生物制品及其稳定性：线性和非线性建模（2020-EU-30MP-471） Stallergenes Greer 稳定平台经理 Thomas Brisset
稳定性研究是药品开发的关键环节，有助于验证货架期和储存条件的合理性。通过使用稳定性数据建模方法，实验室可以表征其产品并进行货架期外推。该方法还有助于定义定量参数的验收标准。在生物制品开发中，我们使用不同的 JMP 平台（图形生成器、线性模型和集成了法规约束的稳定性软件）研究了物理化学和免疫学参数。本次演示旨在解释研究稳定性数据的方法，重点介绍不同的问题，并展示统计建模如何代表决策支持过程。
本演讲中提到的药品指南： 美国FDA Q1E稳定性数据评估。
高级统计建模自动化和脚本基础数据分析与建模消费者和市场研究数据探索与可视化实验设计预测模型和机器学习质量与工艺工程可靠性分析
