QbD基於可靠的科學和品質風險管理之上,預先定義好目標以及強調對藥品和工藝的理解,並對工藝進行嚴格的控制,從源頭上大幅降低、甚至杜絕波動的產生,從而有利於實施藥品和製藥製程的生命週期管理和持續改進。實驗設計(DOE)是貫徹QbD思想並將其落地的關鍵工具。
本影片主要介紹如何基於QbD 思想,透過JMP 現代化的DOE 工具幫助研發人員增加對製程和設計空間的理解。