QbD basiert auf verlässlicher Wissenschaft und einem qualitativ hochwertigen Risikomanagement. Es legt den Schwerpunkt auf das Verständnis von Medikamenten und Prozessen und kontrolliert den Prozess streng, um Schwankungen von der Quelle her deutlich zu reduzieren oder sogar zu beseitigen und so die Umsetzung von Medikamenten und Leben zu erleichtern Kreislaufmanagement und kontinuierliche Verbesserung pharmazeutischer Prozesse. Design of Experiments (DOE) ist ein wichtiges Werkzeug, um QbD-Ideen umzusetzen und in die Praxis umzusetzen.
In diesem Video wird hauptsächlich die Verwendung der modernen DOE-Tools von JMP auf der Grundlage von QbD-Ideen vorgestellt, um dem Forschungs- und Entwicklungspersonal dabei zu helfen, sein Verständnis für den Prozess und den Designraum zu verbessern.