QbD est basé sur une science fiable et une gestion des risques liés à la qualité. Il prédéfinit des objectifs et met l'accent sur la compréhension des médicaments et des processus, et contrôle strictement le processus pour réduire considérablement, voire éliminer l'apparition de fluctuations à la source, facilitant ainsi la mise en œuvre des médicaments. .et gestion du cycle de vie et amélioration continue des processus pharmaceutiques. Les plans d'expériences (DOE) sont un outil clé pour mettre en œuvre les idées QbD et les mettre en pratique.
Cette vidéo présente principalement comment utiliser les outils DOE modernes de JMP basés sur les idées QbD pour aider le personnel de R&D à améliorer sa compréhension du processus et de l'espace de conception.
