美國能源部在生物製藥液體製劑開發的應用 (2022-KR-30MP-1244)DoE 是目前廣泛應用於藥物開發的技術。在生物製藥製程的開發中,DoE 不僅廣泛應用於生產生物藥品的培養和純化製程的開發,而且還用於開發可以穩定生產的生物藥品的配方。在生物製藥液體製劑開發中應用 DoE 進行最佳化的困難在於:a) 使用通用 RSM 設計時,由於確定的變數數量,測試運行次數過多;b) 每個時間點都會發生變化穩定性測試過程中的困難在於結果是累積的,因此,在某些情況下,需要進行額外的測試以減少變量,或僅在特定點而不是所有點上解釋結果。然而,當使用 JMP 時,我們能夠解決這些困難,並使用客製化設計和靈活的 DoE 分析來選擇優化的配方。透過 JMP 的客製化設計,我們能夠創建一個最佳化的設計,允許在單一測試集中進行測試,並且在 DoE 設計之後,透過將時間點作為附加變數來分析結果,甚至可以將隨時間的變化解釋為結果。有。
進階統計建模基礎資料分析與建模消費者與市場研究數據探索和視覺化實驗設計預測建模和機器學習品質和工藝工程可靠度分析分享和交流成果