La DoE è una tecnica attualmente ampiamente utilizzata nello sviluppo di farmaci. Nello sviluppo di processi biofarmaceutici, la DoE è ampiamente utilizzata non solo nello sviluppo di processi di coltura e purificazione per produrre prodotti biofarmaceutici, ma anche nello sviluppo di formulazioni in grado di stabilizzare i prodotti biofarmaceutici prodotti. Le difficoltà nell'applicazione della DoE per l'ottimizzazione nello sviluppo di formulazioni liquide biofarmaceutiche sono a) che quando si utilizza un progetto RSM generale, il numero di esecuzioni di test è troppo grande a causa del numero di variabili determinate e b) che cambia in ogni momento durante i test di stabilità sono difficili. Il punto è che i risultati si accumulano, quindi, in alcuni casi, vengono condotti test aggiuntivi per ridurre le variabili, oppure i risultati vengono interpretati solo in punti specifici anziché in tutti i punti. Tuttavia, utilizzando JMP, siamo stati in grado di risolvere queste difficoltà e selezionare una formulazione ottimizzata utilizzando un design personalizzato e un'analisi DoE flessibile. Attraverso la progettazione personalizzata di JMP, siamo stati in grado di creare una progettazione ottimizzata che consenta di eseguire test all'interno di un singolo set di test. E dopo la progettazione DoE, analizzando i risultati con il punto temporale come variabile aggiuntiva, anche i cambiamenti nel tempo possono essere interpretati come una variabile. modello unico. C'era.
