开发 JSL 以确定免疫原性研究中的 ADA 切点 (2022-KR-30MP-1290)免疫原性是指外来物质（例如抗原）在人类或其他动物体内引发免疫反应。免疫原性的发生可产生PK（药代动力学）、有效性、安全性等临床影响。 FDA/EMA 监管机构还建议提交有关免疫原性测量方法的数据。因此，为了成功开发治疗方法，检测和测量免疫反应的测试方法开发策略至关重要，并且在 ADA 测试方法中设置统计学上适当的切点可确保检测 ADA 的测试的可接受的灵敏度发挥着重要作用。角色在测试方法主要是分层方法，其中筛选试验和验证试验依次进行。我们将介绍一个 JSL 脚本，该脚本开发用于在单个报告中输出每个阶段的切点估计和结果，以一般血液样本数据集为例。
高级统计建模自动化和脚本基础数据分析与建模消费者和市场研究实验设计大规模定制预测模型和机器学习质量与工艺工程
