こんにちは。 感謝 あなた のために 接合 自分 今日。 私の 名前 は レベッカ リジンスキー。 私は a シニア ソフトウェア 開発者 のために ジャンプ 統計 発見。 今日 病気 なれ 話している について どうやって ジャンプ 臨床 用途 いくつかの の その 新しい ジャンプ 17 特徴、 そのような として パック、 スタック、 そして レスポンススクリーニング。
初め 病気 話す a 少し 少し について 何 ジャンプ 臨床 は。 それから 病気 行く の中へ 何 変更 持っている 発生した で ジャンプ 臨床 17 比較すると に 前の バージョン、 そして それから 見せる a デモ の ジャンプ 臨床 そして どうやって それ 用途 その 新しい 表にする 特徴 の スタック、 パック そして 個性的 ID、 として 良い として その 新しい レスポンススクリーニング プラットフォーム。
初め、 何 は ジャンプC リニカル？ ジャンプ 臨床 は a ジャンプ 製品 それ は 使用済み に 分析する 臨床 トライアル データ。 それ 作品 による 使用して その 標準 フォーマット の CDISC、 SDTM そして 原子 データ。 一度 その データ は ロード済み、 ジャンプ 臨床 走る 相互の作用 レポート のために イベント、 調査結果、 介入 そして もっと。
ジャンプ 臨床 は 使用済み による a バラエティ の フィールド、 含む 医学 医師、 医学 作家、 臨床 操作、 そして 統計学者。 で 追加、 ジャンプ 臨床 作品 と ジャンプ ライブ に 共有 レポート 横切って あなたの 組織。
と ジャンプ 臨床 17, そこには a 大きい 変化、 で それ ジャンプ 臨床 いいえ より長い 用途 SAS として その 基礎 のために その コード 基礎となる その レポート。 起動 と ジャンプ 臨床 17, それ は 今 完全に 建てられた オフ の ジャンプ。 これ 手段 それ 私たちは 持っている a もっと早く インストール なぜなら その インストーラ は 今 もっと コンパクト よりも それ だった 前に。 ジャンプ 臨床 17 また もっている 全て の その レポート 再設計 使用して 日本語 として その 基礎となる コード システム のために その レポート。
別の 変化 は それ 今 その レポート 意思 自動車 走る。 そこには いいえ より長い a 必要 に クリック a ボタン で 注文 に 得る その 報告 に 走る。 ジャンプ 臨床 17 意思 また 含む いくつかの 新しい 報告、 含む その FDA 医学 クエリ そして その アルゴリズム FDA 医学 ご質問ですか? 1つ 追加 変化 は それ 今 全て その 勉強 好み は で 1つ 位置。 あなた のみ 持っている に 行く に 1つ 場所 に 変化 a 好み、 そして それ 意思 取る 効果 横切って 全て の あなたの レポート。
今 私は 行く に スイッチ 以上 に ジャンプ 臨床 のために a 素早い デモ。
いつ あなた 初め 開ける ジャンプ 臨床、 a 主要 ウィンドウ 意思 現れる と 三つ 違う タブ 1つ のために 研究、 1つ のために レビュー、 そして 1つ のために 設定。 その 研究 タブ は どこ 全て あなたの 勉強 データ は 位置した。 ここ あなたは 見る それ I 持っている その 勉強、 その ニカルジピン ロード済み。 あなたは 見る パス のために その SDTM そして 原子 場所 の あなたの データ、 として 良い として どれの ドメイン から それらの フォルダ 持っている された ロード済み のために その 勉強。
これ は また どこ あなた できる 追加 a 新しい 勉強。 あなた できる リフレッシュ その 勉強 メタデータ のために 一つの 既存 勉強。 もし あなた 追加 データ に それ、 または あなた 追加 変数、 または あなた 変化 変数 名前、 あなた できる リフレッシュ その メタデータ そして 全て それらの 変更 意思 取る 効果。
あなた できる また セット 勉強 好み または セット その 価値 注文 で 色 のために a 与えられた 研究f ロム これ タブ。 セット 勉強 好み は 新しい で ジャンプ 臨床 17. それ 意思 開ける a 新しい ダイアログ。 ここ あなた できる 変化 どれでも の これら ウィジェット そして その 新しい 価値観 意思 取る 効果 横切って 全て の あなたの レポート。 F または 例、 もし あなた しなかった 欲しい あなたの レポート に 走る オフ その 安全性 人口 そして あなた 望んでいた 彼ら に 走る の上 全て 科目 その代わり、 あなた できる 変化 に 全て 科目 ここ。 一度 あなた クリック わかった、 全て あなたの レポート 意思 今 走る オフ の 全て 科目 その代わり の その 安全性 人口。
その 次 タブ は のために レビュー。 ここ、 いつ あなた クリック 始める 新しい レビュー、 その レビュー ビルダー 意思 開ける そして あなたは なれ できる に 選択 どれの レポート あなた 欲しい に 見る。 のために これ 例、 私は 行く に 見て で その 人口統計、 分布 AE D 配布、 しかし リスク 報告 そして その 二 FDA 医学 クエリ レポート。 もし あなた 望んでいた に 追加 追加 報告、 あなた できる クリック の上 追加 報告。 A 新しい ウィンドウ 意思 開ける 上 と 全て その 可能 レポート あなた できる 走る の上 これ 勉強、 そして あなた できる 作る 追加 選択項目。
人口統計 分布 は いつもの a 良い 場所 に 始める で どれでも 臨床 トライアル。 ここ そこには は テーブル そして 分布 のために それぞれ 人口統計 特徴 そのような として セックス、 人種 そして 年。
表にする は 使用済み に 作成する その テーブル で その トップ、 そして あなた できる 見る ここ それ その カウントとパーセント は 組み合わせた の中へ 1つ カラム 使用して Tabulateの 新しい 特徴 の 満員 列。
下 は a 分布 のために それぞれ の その 人口統計 特性。 の上 その 側、 そこには 一つの オプション に 追加 追加 分布 もし そこには は 他の 特徴 あなた だろう のように に 見る。 による クリック その 追加 ボタン、 あなた できる 追加 どれでも 変数 から どちらか その ADSL または DM データ セット、 そして それ 意思 見せる 上 下 配布物。
そこには また 一つの オプション に 実行する 処理 比較 分析します。 いつ これ ボタン は クリックすると、 その 報告 意思 自動的に 再実行。 今 で その 底 の その 報告、 そこには a 1つ 方法 分析 のために 年 そして a 不測の事態 分析 のために セックス そして 人種。 これ 許可する のために 比較 間 処理 グループ に なれ 終わり に 見る もし そこには は どれでも 違い 間 その 処理 グループ。
通常、 一つの 重要 安全性 分析 それ 発生する で どれでも 臨床 トライアル は に 分析する その 不利な イベント それ 起こる 全体を通して その トライアル。 で 有害 イベント 分布、 そこには a グラフ そして a テーブル 表示中 その 分布 の 不利な イベント 横切って 処理 グループ。 で その トップ は a バー チャート と その カウント の 不利な イベント スプリット 外 による ニニカルジピン そして プラセボ、 その 二 違う 処理 グループ のために その ニニカルジピン 勉強、 彼らは 表示されている で 下降 注文 のために それぞれ 処理 グループ。
下 その グラフ は a 表にする。 ここ、 あなたは 見る それ その 初め カラム は 体 システム 器官、 クラス そして 辞書 ドライブ 学期。 これら は 二 違う 測定 条項 それ は 使用済み に 分類する 不利な イベント、 そして 彼らは いる 積み重ねられた の上 トップ の それぞれ 他の で その 表にする。 の中で 他の 列 は カウントとパーセント スプリット 外 による その 計画された 処理 グループ、 として 良い として a 合計 カウント そして パーセント。
これ テーブル 用途 a 多く の その 新しい ジャンプ 17 特徴 のために 表にします。 その 初め 1つ は その スタック グループ化 列。 ここ あなた できる 見る もし あなた 右- クリック の上 その カラム、 その スタック グループ化 列 オプション は チェックしました。 もし 私たちは だった に チェックを外す それ、 それ 取得する スプリット 戻る 外 の中へ 二 別 列。 これ は どうやって 表にする 作品 のために ジャンプ 臨床 8.1 で 前の バージョン どこ 私たちは 持っていた に 持っている 二 別 列 のために その 二 違う 変数。
今、 による 選択する 両方 列 そして 右 クリック そして 行く に スタック グループ化 コラム、 私たちは できる 組み合わせる 彼ら 戻る の中へ 1つ カラム。 これ 許可する その テーブル に 今 なれ 出版物 準備ができて のために どれでも パワーポイント または ジャーナル 記事 それ それ かもしれない 欲しい に なれ 使用済み で。
幾分 同様に、 私たちは 持っている その カウント そして パーセント で 1つ カラム どれの した ない 存在する 前に。 もし あなた 右- クリック の上 1つ の これら 列、 あなたは 見る その 新しい パック 列 オプション。 もし 私たちは 開梱する その 列、 彼らは 今 別 の中へ 二 列、 1つ のために その カウント そして 1つ のために その パーセント。
による 選択する 両方 列 そして 右- クリック そして 行く に パック コラム、 私たちは できる 今 パック 彼ら 戻る の中へ 1つ カラム それで それ その カウント そして パーセント 見せる 上 一緒に。
その 他の オプション それ これ テーブル 用途 は もし あなた 開ける 上 その コントロール パネル から その 赤 三角形、 あなたは 見る そこには ID 変数 それは された 追加した それ しなかった 存在する 前に。 ここ あなたは 見る それ 個性的 主題 識別子 もっている された 入力された として その ID 変数 に 使用 で これ テーブル。
何 それ オプション する は それ カウント それぞれ 主題 のみ 一度 の上 それぞれ 行 の その テーブル。 のために 例、 もし その 主題 持っていた 両方 a 血管収縮 イベント そして a 高血圧 イベント、 彼らは だろう のみ 得る 数えられた 一度 と で 血管 障害。 以前、 前に その ID 変数 存在した、 これ 血管 障害 行 だろう 持っている された a 和 の 全て の その イベント それ 起こった 下 それ、 どれの 5月 過大評価する その 番号 の 科目 それ 持っていた a 血管 障害 イベント。
あなた できる また 見る で その 底 の その テーブル それ これ オプション 今 追加 a 行 と呼ばれる 全て。 何 これ を表す は その 番号 の 科目 と どれでも 不利な イベント。 それは 別の ニース 追加 特徴 追加した を通して その ID 変数。
と これら 三つ 変更、 私たちは 今 持っている a とても ニース 出版物 準備ができて テーブル に 印刷 外 に 何でも 言葉 書類 パワーポイント あなた 欲しい に 含む それ で。
A カップル の 他の 特徴 に 言及 の上 これ 報告 前に 動く の上 に その 次 1つ は それ そこには は いくつかの オプション リストされている 下 データ。 のために 例、 もし あなた 望んでいた に 見て で a 違う 測定 学期 よりも その もの それ は 自動的に 提示された、 あなた できる 変化 彼ら ここ に 報告 a 学期、 ハイレベル 学期、 等 . あなた できる また 変化 その 報告 に 走る の上 前処理 イベント、 処理 イベント、 の上- 処理 または オフ- 処理 イベント。
その 人口統計 グループ化 ウィジェット 意思 変化 外 その 変数 の上 その y 軸 の その グラフ ビルダー、 として 良い として 変化 その 変数 使用済み で その 表にする に どちらでも 変数 は 選択された から 人口統計 グループ化。
そこには また 一つの オプション に スタック 両方 その テーブル そして その グラフ。 のために 例、 もし あなた 望んでいた に 見る その 不利な イベント スプリット 外 による 重大度、 私たちは できる 選択 重大度。 今 その バー チャート は 積み重ねられた による 軽度、 適度 そして 厳しい イベント。 その テーブル は また スプリット 外 の中へ 列 のために 軽度、 適度 そして 厳しい。
その 報告 また 用途 a 地元 データ フィルター で 注文 に フィルター 両方 バー チャート そして その 表にする。 あなた できる フィルター の上 もの そのような として かどうか または ない その イベント は 深刻な、 かどうか または ない その イベント は 関連している に その 勉強 処理。 私たちは できる また フィルター の上 正しい全体 パーセント 発生 の その 不利な イベント。 のために 例、 もし 私たちは のみ 望んでいた に 見る 不利な イベント それ 起こる で 5% または もっと の その 人口、 私たちは できる 変化 これ フィルター。 今 その バー チャート そして その テーブル は 両方 フィルタリング 下 に のみ 科目、 のみ 不利な イベント それ 持っている で 少しでも a 5% 発生 で その 人口。
別の 方法 に 分析する 不利な イベント は を通して その リスク 報告。 これ リスク 報告 用途 その 新しい ジャンプ 17 レスポンススクリーニング プラットフォーム に 作成する 両方 a リスク プラット そして a 表にします。 その リスク プラット ショー その パーセント 発生 の 科目 内で 両方 処理 グループ、 それで プラセボ そして a ニカルジピン、 そして それ また ショー その リスク 違い で 比較する その ニカルジピンは プラセボ 平行 と a 95% 自信 間隔。 その テーブル 繰り返し これ 情報 ただ で 表形式 形状 と 列 のために その カウントとパーセント で それぞれ 処理 グループ、 として 良い として a カラム のために その リスク 違い で その 95% 自信 間隔。
その レスポンススクリーニング プラットフォーム 作品 オフ a テーブル それ 見た目 のように これ 1つ、 どこ 私たちは 持っている 個性的 主題 識別子 として その 初め カラム、 そして それから そこには a カラム のために それぞれ 不利な イベント。 それは 一つの インジケータ カラム と ゼロ 代表する いいえ イベント そして 1つ 代表する 一つの イベント。 もし 私たちは ポップ 外 これ テーブル。 その レスポンススクリーニング プラットフォーム は 位置した 下 分析する スクリーニング。 レスポンススクリーニング。 それ 意思 開ける 上 a 新しい ダイアログ どこ あなた できる 選択 あなたの 変数 それ あなた 欲しい に 比較する。
なぜなら そこには は 202 違う 不利な イベント列 , 私たちは それらを組み合わせて a グループ の 列 そして これ 許可する あなた に ただ 選択 1つ 変数 そして それ 意思 自動的に 置く 全て 202 列 の中へ その Y 応答 カラム 使用して プラン 処理 のために 私たちの X そして クリック わかった。 レスポンススクリーニング それから もたらす 上 これ ウィンドウ。 その デフォルト ビュー は に 見て で その FDRP 価値観 そして a テーブル の それらの 価値観。 ジャンプ 臨床 用途 その 二- による- M 結果 テーブル。 これ は どこ レスポンススクリーニング 計算する その 相対的 リスク、 リスク 違い そして オッズ 比率。
ジャンプ 臨床 作品 による 作成 作る これ テーブル の中へ a データ テーブル そして それから 使用して グラフ ビルダー そして 表にする に 形式 それ で その ビュー それ だった 表示されている で その 報告。 で 注文 に 得る その 追加 列 必要、 もし あなた 右クリック の上 その テーブル そして 行く に コラム、 あなた できる 選択 その 違う 95% 自信 間隔 変数 として 良い として a 合計 カウント そして その 違う カウント のために その ポジティブ 対 ネガティブ 比較。
一度 それ レスポンススクリーニング は 走る、 それから その 作成された の中へ a データ テーブル で これ バー チャート そして その 表にする は 作成されました。 その 表にする また 用途 その パック 列 オプション に 置く カウントとパーセント の中へ 1つ カラム、 しかし それ また 用途 それ に 置く その リスク 違い で 95% 自信 間隔 の中へ 1つ カラム。 もし 私たちは だった に 開梱する これ グループ の 列、 あなた だろう 見る それ それ 元は 開始 として 三つ 違う 列。 平 と 三つ 違う 列、 私たちは できる まだ パック 彼ら 一緒に の中へ 1つ カラム。
もし あなた しなかった のように その 形式 の その 方法 それ 彼らは 自動的に 満員 一緒に、 あなた できる 右- クリック の上 その カラム、 行く に パック 列 そして テンプレート。 ここ あなた できる 変化 その 形式 の どうやって その カラム が表示されます。 のために 例、 もし あなた 望んでいた に 見る 括弧 その代わり の 括弧、 あなた できた 変化 彼ら ここ。 あなた できた また 変化 どうやって その 列 は 区切られます。 その デフォルト は a コンマ、 しかし あなた できた 使用 a セミコロン または どれでも 他の キャラクター それ あなた 望んでいた に 別 外 あなたの 列。
似ている に その しかし 分布 報告、 これ 報告 もっている a 少し 違う オプション。 いくつかの それ は 違う は それ あなた できる 変化 その リスク 測定、 それで あなた できる 見て で どちらか リスク 違い、 相対的 リスク、 または オッズ 比率。 あなた できる また 画面 その リスク 違い として どちらか a パーセント または a 割合、 そして あなた できる 選別 その プロット で その テーブル による リスク 測定 カウント または アルファベット順。
これ 報告 また 用途 a 地元 データ フィルター に フィルター 両方 その プロット そして その テーブル による どちらか a 辞書 ドライブ 学期、 その リスク 違い、 または その 絶対 リスク 違い。 ここ あなた できる 見る それ I フィルタリング その リスク 違い 下 に 二 または より大きい それで それ 私たちは できる 見る その プロットと表 a 少し もっと 明らかに。
別の ビュー の その リスク プロット そして その レスポンススクリーニング 出力 は その FDA 医学 クエリ リスク 報告。 これ 始まる 外 として ただ いる と呼ばれる 医学 クエリ リスク 報告、 そして それから そこには 一つの オプション に 分析する それ どちらか による FDA 医学 クエリ または 標準化された 医療に関する質問。
医学 クエリ は a 方法 に グループ 不利な イベント の中へ 違う 医学 条件、 そして これら は その 二 違う 標準。 標準化された 医学 クエリ は 作成された による MedDRA そして いつもの 来る として SD ファイル。 で 9月 の 2022年、 その FDA リリース 彼らの 自分の 医学 クエリ として 一つの エクセル ファイル それ できる なれ ダウンロード済み から その ウェブ。
ジャンプ 臨床 ハンドル 両方 の これら 違う 基準 そして できる なれ 切り替えた の上 これ 報告 戻る そして 前へ による 選択する どちらか FDA 医学 クエリ または 標準化された 医学 クエリ。
ただ のように の上 その しかし リスク 報告、 そこには は a リスク プロット と その パーセント 発生 のために それぞれ 処理 グループ そして その リスク 違い 間 その ニカルジピン そして プラセボ。 その 違い は それ の上 これ 報告、 その リスク プロット は スプリット 外 による 範囲。 どちらか a 広い 医学 クエリ または a 狭い 医学 クエリ。
下 いくつかの カスタム スクリプト は 使用済み に 作成する テーブル それ スタック その 医学 クエリ による その 好ましい 条項 それ 貢献する に 彼ら。 ただ のように で その しかし リスク 報告、 私たちは 持っている カウント のために 列 のために その カウントとパーセント、 として 良い として a カラム のために その リスク 違い 間 ニカルジピン そして プラセボ。
ここ あなた できる 見る それ、 のために 例、 のために 不整脈、 その 辞書 派生 条項 それ 貢献する に それ 医学 クエリ は 心房、 フラッター、 心房f 震え、 不整脈、 徐脈 そして a 少し その他。
下 それ テーブル は その 同じ テーブル ただ のために 広い 医学 クエリ スプリット 外 による 好ましい 条項、 a テーブル のために 医学 クエリ スプリット 外 による 広い または 狭い、 依存する の上 その 範囲、 そして a テーブル のために どれの 医学 クエリ は 含まれている で それぞれ システム 器官 クラス。 のために 例、 胃腸 障害 は 作った 上 の 腹部 痛み。
その 最後 報告 私は 行く に 見せる は a ブランド 新しい 1つ で ジャンプ 臨床 17.1 反転 超えて それ。 内で その FDA 医学 クエリ エクセル ファイル、 そこには は いくつかの 文章 箱 のために 違う アルゴリズム で a 少し 違う 医学 クエリ。 その アルゴリズム 含む 基準 それは ない ただ 限定 に 不利な イベント。 のために 例、 Hで 高血糖、 a 主題 できた なれ 分類された として 持つ 高血糖 もし 彼らは 持っている 一つの 不利な イベント それ 落ちる の中へ その 高血糖 FMQ カテゴリ。 しかし 彼らは また できた なれ 分類された として 持つ 高血糖 もし 内で その 研究室 データ セット、 彼らは 持っている もっと よりも 二 プラズマ グルコース 価値観 以上 180 ミリグラム あたり デシリットル。
これ 報告 用途 その 不利な イベント データ セット、 その 研究室 データ セット、 そして その 大陸 薬 データ セット に 決定する もし 科目 持っている a 与えられた 医学 クエリ、 それよりも よりも ただ 見ている で その 不利な イベント そして マッピング 彼ら に a 医学 クエリ。 似ている に その 他の リスク 報告、 これ 報告 用途 a 地元 データ フィルター に 許可する あなた に フィルター の上 その 医学 クエリ その リスク 違い そして その 絶対 リスク 違い。
また、 私たちは 持っている その 同じ オプション に スイッチ 間 イベント タイプ、 その リスク 測定 のために リスク 違い、 相対的 リスク、 または オッズ 比率、 そして のために ソート その テーブル による リスク 測定、 カウント または アルファベット順。
それ だった a 素早い 概要 の いくつかの の その ジャンプ 臨床 特徴 そして どうやって ジャンプ 臨床 用途 その 新しい ジャンプ 17 特徴 で 表にする そして レスポンススクリーニング に 作る 私たちの レポート。 しかし、 ジャンプ 臨床 は a 多くの 大きい 製品 よりも ただ それらの 五 レポート。 私たちは 実は 持っている 以上 30 相互の作用 レポート。 いくつかの 一般的に 使用済み もの それ I しなかった 言及 は その 有害 イベント 物語、 その 忍耐強い プロフィール、 A 勉強 流れ 図、 のように その 形 下に、 それ ショー あなた どうやって 科目 進捗 全体を通して その 勉強 そして その 能力 に 分析する による 高い 法 ケース。
ジャンプ 臨床 また 作品 と ジャンプ ライブ。 で その トップ の それぞれ 報告 そこには a ボタン それ もし あなた クリック それ、 それ 意思 公開 そして 共有 その 報告 横切って あなたの 組織。 そこには は また 未来 特徴 来る で 17.1 そして 未来 バージョン、 そのような として 追加する その 能力 のために クロスオーバー サポート、 のために 分析する クロスオーバー 研究。 そこには なれ 平 もっと レポート いる 追加した、 そのような として a カップル の 腫瘍学 レポート。
感謝 あなた それで 多くの のために あなたの 時間。 I だろう 感謝する どれでも コメント または フィードバック もし あなた 欲しい に 離れる 彼ら または メール 自分 直接。 また、 感謝 あなた のために あなたの 時間 そして 希望 あなた 持っている a 素晴らしい 日。
