隨著越來越多的抗體藥物及基於抗體結構的大分子藥物進入關鍵臨床/註冊性臨床研究階段，PC、PV的工作逐漸被提上議程。製程表徵逐步成為製程驗證的非常重要一環，也是向監管機構展示生產企業對生產流程的理解與認知的重要步驟。
