점점 더 많은 항체 약물과 항체 구조를 기반으로 하는 거대분자 약물이 중요한 임상/등록 임상 연구 단계에 진입함에 따라 PC 및 PV 연구가 점차 의제로 떠오르고 있습니다. 공정 특성화는 점차적으로 공정 검증에서 매우 중요한 부분이 되었으며, 제조업체가 생산 공정에 대한 이해와 지식을 규제 기관에 입증하는 것도 중요한 단계입니다.
