ますます多くの抗体医薬および抗体構造に基づく高分子医薬が重要な臨床/登録臨床研究段階に入るにつれて、PC および PV の研究が徐々に議題に上るようになっています。プロセスの特性評価は、徐々にプロセス検証の非常に重要な部分になってきており、製造業者による生産プロセスの理解と知識を規制当局に実証するための重要なステップでもあります。
