Applicazione di JMP nella caratterizzazione del processo di coltura cellulare a montePoiché sempre più farmaci anticorpali e farmaci macromolecolari basati su strutture anticorpali entrano nella fase critica della ricerca clinica/registrativa, il lavoro di PC e PV viene gradualmente messo all'ordine del giorno. La caratterizzazione del processo è gradualmente diventata una parte molto importante della verifica del processo, ed è anche un passo importante per dimostrare alle agenzie di regolamentazione la comprensione e la conoscenza del processo di produzione da parte del produttore.
Ingegneria della qualità e dei processi
