Anwendung von JMP bei der Charakterisierung vorgelagerter ZellkulturprozesseDa immer mehr Antikörper-Medikamente und makromolekulare Medikamente auf der Basis von Antikörperstrukturen in die entscheidende Phase der klinischen bzw. klinischen Registrierungsforschung gelangen, rückt die Arbeit von PC und PV nach und nach auf die Tagesordnung. Die Prozesscharakterisierung ist nach und nach zu einem sehr wichtigen Teil der Prozessverifizierung geworden und ist auch ein wichtiger Schritt, um den Aufsichtsbehörden das Verständnis und die Kenntnisse des Herstellers über den Produktionsprozess zu demonstrieren.
Qualitäts- und Prozesstechnik
