Phil Greaves, científico del personal de Fujifilm Diosynth Biotechnologies
Amy Woodhall, científica investigadora de Fujifilm Diosynth Biotechnologies
Debido a las presiones de costos y plazos para el desarrollo de procesos, existe una tendencia a utilizar métodos de alto rendimiento. La reciente disponibilidad comercial de hardware de sistemas a pequeña escala, cuando se combina con software de diseño de experimentos, permite el descubrimiento potencial de unos pocos parámetros críticos del proceso de entre los muchos, en los breves plazos requeridos. Para la evaluación de procesos, el desarrollo de la fase temprana de los procesos de proteína recombinante de fermentación a menudo utiliza métodos de ensayo genéricos, pero los métodos de alto rendimiento no están necesariamente optimizados para la precisión y exactitud. Por lo tanto, el análisis general del proceso es la suma de la variabilidad del proceso y la del sistema de medición. La estimación del error experimental (ruido) determinará el tamaño de la diferencia de respuesta (señal) que se puede detectar fácilmente en el diseño experimental. El software JMP contiene herramientas de análisis de calidad de procesos, como análisis de calibres y análisis de sistemas de medición, que se pueden utilizar para identificar las fuentes de variación. Para la expresión de una proteína modelo intracelular en E. coli, el trabajo presentado aquí mostrará cómo JMP puede realizar un análisis de componentes de varianza en un diseño anidado del análisis general del proceso. Esta información se puede utilizar luego en la posterior evaluación del diseño de experimentos de JMP.
