Phil Greaves, scienziato dello staff, Fujifilm Diosynth Biotechnologies
Amy Woodhall, ricercatrice scientifica, Fujifilm Diosynth Biotechnologies
Con le pressioni sui costi e sulle tempistiche per lo sviluppo dei processi, si è spinta a utilizzare metodi ad alta produttività. La recente disponibilità commerciale di hardware di sistema su piccola scala, se abbinata a software di progettazione di esperimenti, consente la potenziale scoperta di pochi parametri di processo critici tra i molti, nei tempi brevi richiesti. Per la valutazione del processo, lo sviluppo della fase iniziale dei processi di fermentazione di proteine ricombinanti spesso utilizza metodi di analisi generici, ma i metodi ad alta produttività non sono necessariamente ottimizzati per accuratezza e precisione. Pertanto, l'analisi complessiva del processo è la somma della variabilità del processo e di quella del sistema di misurazione. La stima dell'errore sperimentale (rumore) determinerà la dimensione della differenza di risposta (segnale) che può essere prontamente rilevata nella progettazione sperimentale. Il software JMP contiene strumenti di analisi della qualità del processo come analisi di gauge e analisi del sistema di misurazione che possono essere utilizzati per identificare le fonti di variazione. Per l'espressione di una proteina modello intracellulare in E. coli, il lavoro presentato qui mostrerà come JMP può eseguire l'analisi dei componenti di varianza su una progettazione nidificata dell'analisi complessiva del processo. Queste informazioni possono quindi essere utilizzate nella successiva valutazione della progettazione di esperimenti JMP.
