Phil Greaves, scientifique chez Fujifilm Diosynth Biotechnologies
Amy Woodhall, chercheuse scientifique chez Fujifilm Diosynth Biotechnologies
Les contraintes de coût et de délai pour le développement des procédés font qu'il est de plus en plus nécessaire d'utiliser des méthodes à haut débit. La disponibilité commerciale récente de matériel de système à petite échelle, couplée à un logiciel de conception d'expériences, permet de découvrir potentiellement les quelques paramètres critiques du procédé parmi les nombreux, dans les délais courts requis. Pour l'évaluation des procédés, le développement en phase précoce des procédés de fermentation des protéines recombinantes utilise souvent des méthodes d'analyse génériques, mais les méthodes à haut débit ne sont pas nécessairement optimisées pour l'exactitude et la précision. Ainsi, l'analyse globale du procédé est la somme de la variabilité du procédé et de celle du système de mesure. L'estimation de l'erreur expérimentale (bruit) déterminera la taille de la différence de réponse (signal) qui peut être facilement détectée dans le plan expérimental. Le logiciel JMP contient des outils d'analyse de la qualité du procédé tels que l'analyse de jauge et l'analyse du système de mesure qui peuvent être utilisés pour identifier les sources de variation. Pour l'expression d'une protéine modèle intracellulaire dans E. coli, le travail présenté ici montrera comment JMP peut effectuer une analyse des composantes de la variance sur un plan imbriqué de l'analyse globale du procédé. Ces informations peuvent ensuite être utilisées dans l'évaluation ultérieure du plan d'expériences JMP.
