JMP在药物警戒领域的使用示例介绍_Chikara Honda-Masashi Koyanagi (2023-JA-25MP-08)药物警戒 (PV) 是“与检测、评估、理解和预防药物不良反应或与药物相关的其他问题相关的科学和活动”。
这是制药企业的一项重要任务。上市后监测(PMS)是一种基于药品特性的PV活动,并根据实施计划进行。
在经前综合症中,医生在问卷中填写医疗信息,并将其收集到专门用于研究的数据库中。信息在数据管理(DM)过程中经过编码、逻辑检查、复审等,然后在分析部门进行编译。从DM到分析的过程是多步骤的,当意外数据出现时,需要花费大量时间调查原因和响应。另外,如果不使用SAS程序创建表格,则很难确认结果。所以我们开始使用 JMP。 JMP的交互式可视化和分析功能方便了非分析部门人员的数据监控(发现违规行为)和因子分析,使工作更加顺利。目前,我们正在尝试使用Workflow Builder实现预处理自动化,目的是提高收集包括PMS数据在内的所有安全信息的副作用信息管理数据库的数据质量。在本次演示中,我想介绍其中的一些内容并讨论使用 JMP 的前景。
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