La farmacovigilanza (PV) è "la scienza e le attività legate all'individuazione, valutazione, comprensione e prevenzione degli effetti avversi dei medicinali o di altri problemi associati ai medicinali".
Questo è un compito importante per le aziende farmaceutiche. La sorveglianza post-marketing (PMS) è un tipo di attività PV basata sulle caratteristiche di un farmaco e viene condotta sulla base di un piano di implementazione.
Nella sindrome premestruale, i medici compilano informazioni mediche su questionari e le raccolgono in un database dedicato allo studio. Le informazioni vengono codificate, controllate logicamente, riesaminate, ecc. nel processo di gestione dei dati (DM) e quindi compilate nel reparto di analisi. Il processo dal DM all'analisi è articolato in più fasi e, quando arrivano dati imprevisti, viene dedicato molto tempo a indagare sulla causa e a rispondere. Inoltre, era difficile confermare i risultati a meno che non fossero convertiti in un modulo utilizzando un programma SAS. Quindi abbiamo iniziato a utilizzare JMP. Le funzioni interattive di visualizzazione e analisi di JMP hanno facilitato il monitoraggio dei dati (scoperta di irregolarità) e l'analisi dei fattori con il personale non del dipartimento di analisi, contribuendo a un lavoro più fluido. Attualmente stiamo cercando di automatizzare la preelaborazione utilizzando Workflow Builder, con l'obiettivo di migliorare la qualità dei dati del database di gestione delle informazioni sugli effetti collaterali che raccoglie tutte le informazioni sulla sicurezza, compresi i dati PMS. In questa presentazione, vorrei presentarne alcuni e discutere le prospettive di utilizzo di JMP.
