La pharmacovigilance (PV) est « la science et les activités liées à la détection, à l'évaluation, à la compréhension et à la prévention des effets indésirables des médicaments ou d'autres problèmes associés aux médicaments ».
Il s’agit d’une tâche importante pour les sociétés pharmaceutiques. La surveillance post-commercialisation (PMS) est un type d'activité PV basée sur les caractéristiques d'un médicament et est menée sur la base d'un plan de mise en œuvre.
Dans PMS, les médecins remplissent des informations médicales sur des questionnaires et les collectent dans une base de données dédiée à l'étude. Les informations sont codées, logiquement vérifiées, réexaminées, etc. dans le processus de gestion des données (DM), puis compilées dans le service d'analyse. Le processus depuis la DM jusqu’à l’analyse comporte plusieurs étapes, et lorsque des données inattendues arrivent, beaucoup de temps est consacré à en rechercher la cause et à y répondre. De plus, il était difficile de confirmer les résultats à moins qu'ils ne soient convertis en formulaire à l'aide d'un programme SAS. Nous avons donc commencé à utiliser JMP. Les fonctions interactives de visualisation et d'analyse de JMP ont facilité la surveillance des données (détection d'irrégularités) et l'analyse factorielle avec le personnel du service non-analyse, contribuant ainsi à un travail plus fluide. Actuellement, nous essayons d'automatiser le prétraitement à l'aide de Workflow Builder, dans le but d'améliorer la qualité des données de la base de données de gestion des informations sur les effets secondaires qui collecte toutes les informations de sécurité, y compris les données PMS. Dans cette présentation, j'aimerais en présenter quelques-uns et discuter des perspectives d'utilisation de JMP.
