在CMC的製程轉移、方法轉移、建立縮小模型等場景中，都需要對不同批次的生產資料進行比較，以證明轉移前後的製程是一致的，或是證明縮小模型和大規模是一致的。我們可以從統計學上選擇不同方法來證明，例如TOST等價性檢驗，Mean±3sd，容差區間，主成分分析法等，本次演講將介紹這些不同方法對應的不同場景，來合理的說明不同批次間的一致性。
