En escenarios de CMC como la transferencia de procesos, la transferencia de métodos y el establecimiento de modelos reducidos, es necesario comparar los datos de producción de diferentes lotes para demostrar que los procesos antes y después de la transferencia son consistentes, o para demostrar que los procesos reducidos. El modelo es consistente con el modelo a gran escala. Podemos elegir diferentes métodos para probar estadísticamente, como la prueba de equivalencia TOST, la media ± 3sd, el intervalo de tolerancia, el método de análisis de componentes principales, etc. Esta conferencia presentará los diferentes escenarios correspondientes a estos diferentes métodos para proporcionar una explicación razonable sobre la consistencia entre lotes. .
