Negli scenari CMC come il trasferimento del processo, il trasferimento del metodo e la creazione di modelli ridotti, è necessario confrontare i dati di produzione di lotti diversi per dimostrare che i processi prima e dopo il trasferimento sono coerenti o per dimostrare che i processi ridotti modello è coerente con il modello su larga scala. Possiamo scegliere diversi metodi per dimostrare statisticamente, come il test di equivalenza TOST, la media ± 3sd, l'intervallo di tolleranza, il metodo di analisi delle componenti principali, ecc. Questa lezione introdurrà i diversi scenari corrispondenti a questi diversi metodi per fornire una spiegazione ragionevole della coerenza tra i lotti .
