Niveau: Anfänger
In nichtklinischen Studien in der Pharmaindustrie wird die Wirksamkeit mehrerer Dosen eines Arzneimittels häufig durch Hypothesentests nachgewiesen, und mehrere Vergleiche sind für die strenge Kontrolle von Typ-1-Fehlern unerlässlich. Insbesondere wird die Dunnett-Mehrfachvergleichsmethode häufig zum Vergleich einer Kontrollgruppe und mehrerer Arzneimitteldosisgruppen verwendet. Bei Studien mit einer großen Anzahl von Gruppen zum gleichzeitigen Vergleich der Kontrollgruppe und jeder Dosis besteht jedoch ein Problem dass die Leistung nachlässt.
Die Williams-Mehrfachvergleichsmethode wird angewendet, wenn die Arzneimittelwirkung dosisabhängig (monoton) ist und sequenzielle Tests in einem geschlossenen Verfahren ab der Hochdosisgruppe durchführt, sodass sie im Vergleich zum Zwei-Gruppen-t-Test nur eine geringe Aussagekraft hat ist eine attraktive Mehrfachvergleichsmethode, die die Leistung nicht beeinträchtigt, aber leider derzeit nicht in JMP enthalten ist.
Daher führten wir mit JSL einen sequentiellen Test in einem geschlossenen Verfahren ausgehend von der Hochdosisgruppe basierend auf der Williams-Methode durch und verglichen die berechneten Statistiken mit der veröffentlichten statistischen Zahlentabelle von Williams für mehrere Vergleiche, um das Vorhandensein oder Fehlen von a auszugeben erheblicher Unterschied. Wir entwickeln derzeit ein Add-In, um dies zu erreichen. Wir planen auch, eine nichtparametrische Version der Shirley-Williams-Mehrfachvergleichsmethode einzubeziehen. Die Präsentation stellt die Funktionalität des Add-Ins vor, einschließlich einer Prototyp-Demo.
Ein Systemingenieur, der seit letztem Jahr für das pharmazeutische nichtklinische Geschäft bei Takumi Information Technology Co., Ltd. verantwortlich ist. Er beschäftigt sich mit der Entwicklung statistischer Analysesoftware für nichtklinische Abteilungen sowie als Dozent und Berater für statistische Seminare.
Er hat viele Jahre in der Pharmakologieabteilung eines Pharmaunternehmens an pharmakologischen In-vitro- und In-vivo-Tests zur Wirksamkeit von Arzneimitteln gearbeitet und verfügt über Erfahrung in der Beantragung von Herstellungs- und Vertriebsgenehmigungen. Als ich 2007 in die Forschungsmanagementabteilung eines Konzernunternehmens wechselte und für die nichtklinische statistische Analyse verantwortlich war, wurde ich von Dr. Toshiro Haga, Dr. Yukio Takahashi und anderen in JMP unterrichtet und arbeite weiterhin hier Heute. In letzter Zeit war er hauptsächlich für die Entwicklung mit der JMP-Skriptsprache (JSL) verantwortlich und plant die Erstellung einer Reihe nichtklinischer Add-Ins, die die JMP-Funktionalität erweitern.
