製程驗證分為製程設計，製程確認，和持續製程驗證三個階段。不同階段所涉及的工作內容及參與人員均有不同，但均需相關統計分析工作的支援。本次演講將系統梳理和介紹不同統計方法在各個階段的應用，例如DOE在製程開發階段的應用，比較分析在技術轉移階段的應用，等效性分析在小規模模型確認上的應用，蒙特卡羅模擬在製程表徵上的應用，穩定性分析在方法評估上的應用，以及控製圖在持續製程驗證的應用等。
