Piet Hoogkamer, científico principal de Abbott Established Pharmaceuticals
Sven Daniel Schmitz, TBA, Abbott Established Pharmaceuticals
En Abbott, el control estadístico de procesos (CEP) existe desde hace algún tiempo para comprender, controlar y mejorar mejor nuestros diversos procesos de fabricación. Dicho esto, a menudo esto todavía equivale a gráficos de control univariados que rastrean observaciones en una dimensión. Dado que los atributos de calidad de nuestros procesos son de naturaleza multivariada y la creciente disponibilidad de más y diferentes tipos de datos, por ejemplo, espectros, el uso del control estadístico de procesos multivariado (CEP) se vuelve cada vez más atractivo o incluso obligatorio.
Inspirados por el borrador del capítulo EDQM (5.28) sobre MSPC, mostraremos el uso del control estadístico de procesos multivariante (MSPC) para analizar dos conjuntos de datos de ejemplo altamente complejos y (auto)correlacionados. Uno, sobre el control del comportamiento de la disolución a través de la distribución del tamaño de las partículas, y el segundo, sobre el monitoreo del estado de un proceso utilizando todas las mediciones disponibles.
