アボット エスタブリッシュド ファーマシューティカルズ主席科学者、ピエト ホーカマー氏
スヴェン・ダニエル・シュミッツ、TBA、アボット・エスタブリッシュド・ファーマシューティカルズ
アボットでは、さまざまな製造プロセスをより良く理解し、制御し、改善するために、統計的プロセス制御 (SPC) が長い間利用されてきました。とはいえ、これは多くの場合、1 つの次元で観察を追跡する単変量管理図と同等です。当社のプロセスの品質特性は本質的に多変量であり、スペクトルなど、より多くの異なるタイプのデータが利用可能になるにつれて、多変量統計的プロセス制御 (MSPC) の使用はますます魅力的になり、必須にさえなっています。
MSPC に関する EDQM ドラフト チャプター (5.28) に着想を得て、多変量統計的プロセス制御 (MSPC) を使用して、非常に複雑で (自動) 相関のある 2 セットのサンプル データを分析する方法を紹介します。1 つは、粒子サイズ分布による溶解挙動の制御に関するもので、もう 1 つは、利用可能なすべての測定値を使用してプロセスの状態を監視するものです。
