您是否具有 S-Matrix 的融合分析/液相色谱方法开发/验证经验？我的一位制药行业客户询问我们是否可以在 JMP 中构建类似方法验证的功能，因为 S-Matrix 提供了Fusion 分析方法验证和Fusion LC 方法开发。该公司的其他部门也在使用它，而且它相当昂贵，他们问我们是否也可以使用 JMP 来实现这一点。
我知道我们可以在 JMP 中解决 QbD 和稳健性问题，而且监管机构也接受了这一点。但是我想知道是否有其他人有使用 Fusion 的客户，或者问过类似的问题，比如 JMP 是否可以做类似的事情？
另外，我想知道我们是否有好的参考资料可以发送给客户。我想到了 QbD 博客，当然还有我们的质量声明。您还有什么可以推荐给客户的吗？
谢谢，马丁
回复：有 S-Matrix 融合分析/LC 方法开发/验证的经验吗？几年前，我参加了一个大型 HPLC 会议，S-Matrix/Fusion 在那里设有展台。我与他们交谈，他们非常友好，对 JMP 也赞不绝口。
我认为他们所做的一件大事是他们与主要硬件供应商进行了整合。这些硬件供应商通常很难访问数据并将其放入 JMP 等其他环境中。
此外，它们被设计为在 21 CFR Part 11 验证环境中工作。这是另一个话题，也是许多其他主题的主题。但这对制药公司来说往往很重要。
希望有帮助，
菲尔
回复：有 S-Matrix 融合分析/LC 方法开发/验证的经验吗？谢谢 Martin！这是非常有用的信息。如果我收到该客户的进一步跟进，我会更新此帖子。
回复：有 S-Matrix 融合分析/LC 方法开发/验证的经验吗？你好@Joseph_Reese ，他们当时有 4 个 JMP，并没有添加更多（实际上他们在 2018 年停业并改用 Fidelio。我不知道他们在这方面做了什么。最初的问题是“我看到了这一点，我可以用 JMP 做到这一点吗，哪个更好”这类问题，对于拥有一些用户的新部门来说很有潜力。不幸的是，我没有更多信息。
Stan 引用的论文表明，他们将自己的软件与 JMP 进行了比较。S-Matrix 显然将 JMP 视为正确分析的参考，并证实 S-Matrix 给出的结果与 JMP 相同。MLR 分析自动化似乎是与 JMP 的主要区别，因为它需要多个步骤。因此，最好询问客户是什么阻止他在 JMP 中做同样的事情，并将 JMP 部署到 S-Matrix 用户;)（我能想到的唯一原因是，与 JMP 中的某些步骤相比，现成的分析如果用户不习惯，那么这可能是一个停止标准。
回复：有 S-Matrix 融合分析/LC 方法开发/验证的经验吗？您好@martindemel ，我知道这已经是 5 年前的事了，但刚刚有一位潜在客户询问 JMP 与 Fusion QbD 软件相比如何。我想知道这个案例的最终结果如何。客户是否对 JMP 可以取代 Fusion 软件感到满意，还是他们最终购买了两者？如能提供更多信息，我们将不胜感激。谢谢！
回复：有 S-Matrix 融合分析/LC 方法开发/验证的经验吗？很好的观点，谢谢！
回复：有 S-Matrix 融合分析/LC 方法开发/验证的经验吗？马丁，
看来他们首先使用 JMP 来验证他们的方法...请参阅文档的第 17 页。
http://www.smatrix.com/pdf/Verification_Auto_MLR_FAE_Montgomery0113.pdf
斯坦
