Expériences avec le développement/validation de méthodes d'analyse/LC par fusion à partir de S-Matrix ?Un de mes clients dans le secteur pharmaceutique m'a demandé si nous pouvions intégrer dans JMP une sorte de validation de méthode comme celle fournie par S-Matrix avec Fusion Analytical Method Validation et Fusion LC Method Development . Cette solution est utilisée dans d'autres services de cette entreprise et comme elle est assez coûteuse, ils nous ont demandé si nous pouvions également le faire avec JMP.
Je sais que nous pouvons aborder le QbD et la robustesse dans JMP et que cela est accepté par les autorités réglementaires. Cependant, je me demande si quelqu'un d'autre a des clients utilisant Fusion ou a posé des questions similaires pour savoir si JMP peut faire quelque chose de similaire ?
Je me demande également si nous avons de bonnes références que nous pourrions envoyer au client. J'ai pensé aux blogs QbD et bien sûr aux déclarations de qualité que nous avons. Y a-t-il autre chose que vous souhaiteriez indiquer au client ?
Merci, Martin
Ré: Expériences avec le développement/la validation de méthodes d'analyse/LC par fusion à partir de S-Matrix ?Il y a quelques années, je suis allé à une grande conférence HPLC et S-Matrix/Fusion y avait un stand. J'ai discuté avec eux et ils ont été très sympathiques et ont également fait de nombreux compliments sur JMP.
Je pense que l'un des points forts de leur activité est qu'ils sont intégrés aux principaux fournisseurs de matériel. Ces fournisseurs de matériel rendent généralement difficile l'accès aux données pour les intégrer dans d'autres environnements comme JMP.
De plus, ils sont conçus pour fonctionner dans l'environnement validé 21 CFR Part 11. Il s'agit d'un tout autre sujet et du sujet de nombreux autres fils de discussion. Mais cela est souvent important pour l'industrie pharmaceutique.
J'espère que cela aide,
Phil
Ré: Expériences avec le développement/la validation de méthodes d'analyse/LC par fusion à partir de S-Matrix ?Merci Martin ! Ce sont d'excellentes informations. Je mettrai à jour le fil de discussion si j'entends d'autres commentaires de la part de ce client.
Ré: Expériences avec le développement/la validation de méthodes d'analyse/LC par fusion à partir de S-Matrix ?Bonjour @Joseph_Reese , ils avaient 4 JMP à l'époque et n'en ont pas ajouté d'autres (en fait, ils ont fait faillite en 2018 et sont passés à Fidelio. Je ne sais pas ce qu'ils ont fait à ce stade. Les questions initiales se sont posées comme un "J'ai vu cela et puis-je faire cela avec JMP aussi et qu'est-ce qui est mieux" du type "j'ai vu cela et puis-je faire cela avec JMP aussi et qu'est-ce qui est mieux" avec le potentiel d'un nouveau département avec quelques utilisateurs. Malheureusement, je n'ai pas plus d'informations à ce sujet.
L'article auquel Stan fait référence montre qu'ils ont comparé leur logiciel avec JMP. S-Matrix a clairement considéré JMP comme la référence pour une analyse correcte et a vérifié que S-Matrix donne les mêmes résultats que JMP. Il semble que l'automatisation de l'analyse MLR soit le différenciateur clé par rapport à JMP, où elle nécessiterait plusieurs étapes. Il pourrait donc être judicieux de demander au client ce qui l'empêche de faire la même chose simplement dans JMP et de déployer JMP pour les utilisateurs de S-Matrix;) (la seule raison à laquelle je pourrais penser est l'analyse prête à l'emploi par rapport à certaines étapes dans JMP et cela pourrait être un critère d'arrêt si l'utilisateur n'y est pas habitué.
Ré: Expériences avec le développement/la validation de méthodes d'analyse/LC par fusion à partir de S-Matrix ?Bonjour @martindemel , je sais que c'était il y a 5 ans, mais un client potentiel m'a demandé comment JMP se comparait au logiciel Fusion QbD. Je me demandais ce qui s'était passé dans ce cas. Le client était-il satisfait de la façon dont JMP pouvait remplacer le logiciel Fusion ou a-t-il fini par acheter les deux ? Toute information supplémentaire serait appréciée. Merci !
Ré: Expériences avec le développement/la validation de méthodes d'analyse/LC par fusion à partir de S-Matrix ?Excellente remarque, merci !
Ré: Expériences avec le développement/la validation de méthodes d'analyse/LC par fusion à partir de S-Matrix ?Martin,
Il semble qu'ils aient utilisé JMP pour valider leurs méthodes pour commencer... reportez-vous à la page 17 du document.
http://www.smatrix.com/pdf/Verification_Auto_MLR_FAE_Montgomery0113.pdf
Stan
