请仔细阅读！本视频使用 JMP Clinical 18 录制，内容涉及 FDA 医学查询 (FMQ)。FDA 于 2025 年将 FMQ 更名为新药办公室定制医学查询 (OCMQ)。JMP Clinical 19 已更新报告名称以反映此项变更，但报告的功能不受此变更影响。
新药办公室算法定制医疗查询风险报告（原FDA算法医疗查询风险报告）使用OCMQ及其相关算法来计算每个查询的风险指标。此报告需要包含OCMQ的Excel文件。您可以在此处找到下载链接和文件保存说明。
文字稿：
本视频演示了如何使用 JMP Clinical 自带的尼卡地平数据集生成算法 FDA 医学查询风险报告（简称 aFMQ 风险报告）。该报告利用了 FDA 医学查询中针对不良事件的首选术语或词典衍生术语的映射，以及与这些查询相关的算法组件的映射。
aFMQ 报告包含两个用于比较治疗组的组成部分：报告顶部的风险图和下面的数值表。
我们先来看风险图。在这个示例数据集中，我们比较了两个治疗组：尼卡地平组和安慰剂组，但该报告也支持包含两个以上治疗组的数据集。
左侧的散点图显示了每个查询的出现百分比，每个分组用不同颜色的标记表示。将鼠标悬停在任意标记上即可查看实际的出现百分比。
右侧的森林图显示了每次查询的风险差异，并包含了该差异的 95% 置信区间。在该图中，您也可以将鼠标悬停在标记上查看其值，以及 95% 置信区间的下限和上限值。
风险差的森林图也包含一条零参考线。风险差衡量的是治疗组受试者与对照组受试者发生某种结局的风险差异——在本例中，即尼卡地平与安慰剂的比较。该值离零越远，表示治疗组的风险高于对照组。正值表示治疗组的风险更高，负值表示对照组的风险更高。
然而，如果风险差异的95%置信区间包含零，那么基于此置信水平，我们无法得出风险差异不为零的结论。因此，在尼卡地平的研究中，所有算法生成的医疗查询均不被视为风险升高。
所有这些数字也都列在图表下方的表格中。
在报表选项卡左侧的“选项”面板中，点击展开图标即可展开“数据”部分。此部分允许您指定报表中包含哪些数据，或如何计算结果。
例如，您可以选择要包含哪些类型的不良事件，以及是否忽略治疗中出现的标志，指定风险测量，如果存在多种治疗方法，则选择要排序的治疗值，并更改基线的计算方式，这可能会影响 aFMQ 的某些算法组件的确定方式。
更改这些选项中的任何一项都将导致报告重新运行并更新。
“选项”面板的“显示”部分包含报告的各种数据筛选器。您可以选择仅显示高血糖的结果，或者对于数值筛选器，拖动滑块或手动输入下限值或上限值。如果您的数据中包含默认筛选器列表中未包含的条件，则可以单击“与”按钮，然后从可用列中进行选择。
您可以看到，这些筛选器中的选择会更新数据视图，但不要重新运行报告，因为不会重新计算任何内容。
总而言之，aFMQ 风险报告提供图形和表格输出，通过使用 FDA 医学查询的算法组件，超越简单的医学术语映射，加快在临床试验研究数据中发现可能隐藏的安全信号的速度。
有关 JMP Clinical 中此报告的更多信息，请点击报告选项卡右上角的问号图标，或联系 support@jmp.com 。
