Recursos para la validación del software JMP/JMP Pro (adaptados a los clientes de HLS)Muchos de nuestros clientes, es decir, aquellos en el sector de la salud y las ciencias de la vida (HLS), por ejemplo, farmacéutica, biotecnología, dispositivos médicos, pruebas analíticas, atención médica, se comunican con nosotros en busca de un "paquete de validación de software" o algún tipo de "certificación" para estándares regulatorios o pautas específicas de la industria (es decir, aquellos publicados por la FDA o ISO).
Cada solicitud debe manejarse caso por caso, pero en general, como mínimo, podemos consultar nuestra página Declaración de calidad | JMP .
También podemos indicar que, dado que somos principalmente un proveedor de software (y no una consultoría estadística, independiente o asociada a alguna especialización industrial en particular), no realizamos auditorías con agencias regulatorias externas ni contamos con certificaciones externas de calidad. Por lo tanto, no podemos proporcionar dichas certificaciones ni un paquete documentado de validación de software.
Re: Recursos para la validación del software JMP/JMP Pro (adaptados a los clientes de HLS)Gracias, @PatrickGiuliano .
Antes de enviar eso a alguien, debemos consultar con Gestión de Productos y Asuntos Legales para asegurarnos de que todos estemos cómodos con esa información de manera formal.
A mí, por mi parte, me preocupa hacer una recomendación a un tercero único y específico. Por lo general, queremos mantener cierta distancia y recomendar de manera más general.
@Daniel_Valente ¿quién en PM puede ayudar a revisar esto?
Re: Recursos para la validación del software JMP/JMP Pro (adaptados a los clientes de HLS)Según la discusión con Wendy Murphy del 01/06/25:
- Probablemente sea mejor no enviar información de la empresa en papel membretado. No es habitual que en nuestra organización de asistencia (TS) enviemos nada en papel membretado.
- Probablemente sea mejor no enviar información en formato docx (sería mejor en formato PDF).
- Se cambió a una nota de soporte autónoma SIN el documento adjunto, donde puede residir internamente aquí.
Re: Recursos para la validación del software JMP/JMP Pro (adaptados a clientes de HLS)Tenga en cuenta que actualmente (al 21/05/25): Michael Crotty mantiene la herramienta OQ (NIST Framework) y Bob Hickey la herramienta IQ disponible aquí: Declaración de calidad | JMP
