JMP/JMP Pro 软件验证资源(针对 HLS 客户量身定制)我们的许多客户,即健康和生命科学 (HLS) 领域的客户,例如制药、生物技术、医疗设备、分析测试、医疗保健,都与我们联系,寻求“软件验证包”或某种针对特定行业监管标准或指南的“认证”(即 FDA 或 ISO 发布的认证)。
每个请求都应根据具体情况处理,但一般来说,我们至少可以参考我们的质量声明 | JMP页面。
我们还可以声明,由于我们主要是一家软件提供商(而不是一家统计咨询公司,独立于或与任何特定行业专业化相关),我们不接受外部监管机构的审计,也不持有任何外部质量认证。因此,我们无法提供上述认证或记录在案的软件验证包。
回复:JMP/JMP Pro 软件验证资源(针对 HLS 客户量身定制)谢谢, @PatrickGiuliano 。
在将其发送给任何人之前,我们需要与产品管理和法律部门核实,以确保我们都以正式方式接受该信息。
就我个人而言,我关心的是向单一、特定的第三方提出建议。我们通常希望保持一定的距离,并提出更普遍的建议。
@Daniel_Valente PM 中谁可以帮忙审核这个?
回复:JMP/JMP Pro 软件验证资源(针对 HLS 客户量身定制)根据 01/06/25 与 Wendy Murphrey 的讨论:
- 最好不要在信头上发送公司信息。作为支持组织 (TS),我们通常不会在信头上写任何东西。
- 最好不要以 docx 格式发送信息(最好是 PDF 格式)。
- 更改为不带附加文档的独立支持说明,它可以在此处内部驻留。
回复:JMP/JMP Pro 软件验证资源(针对 HLS 客户量身定制)请注意,目前(截至 2025 年 5 月 21 日):Michael Crotty 维护 OQ 工具(NIST 框架),Bob Hickey 维护 IQ 工具,可在此处获取: 质量声明 | JMP