JMP/JMP Pro 소프트웨어 검증을 위한 리소스(HLS 고객에 맞춤화)건강 및 생명 과학(HLS), 예를 들어 제약, 바이오 기술, 의료 기기, 분석 테스트, 헬스케어 분야에 종사하는 많은 고객이 "소프트웨어 검증 패키지"나 특정 산업별 규제 표준이나 지침(즉, FDA 또는 ISO에서 발행한 표준이나 지침)에 대한 일종의 "인증"을 찾아 저희에게 연락해 옵니다.
각 요청은 사례별로 처리되어야 하지만 일반적으로 최소한 품질 설명서 | JMP 페이지를 참조할 수 있습니다.
또한 우리는 기본적으로 소프트웨어 제공자(통계 컨설팅이 아니며, 특정 산업 전문 분야와 독립적이거나 관련이 없음)이기 때문에 외부 규제 기관에 감사를 하지 않으며 외부 품질 인증을 보유하지도 않습니다. 따라서 해당 인증이나 문서화된 소프트웨어 검증 패키지를 제공할 수 없습니다.
답변: JMP/JMP Pro 소프트웨어 검증을 위한 리소스(HLS 고객에게 맞춤화됨)감사합니다, @PatrickGiuliano .
이를 다른 사람에게 보내기 전에 제품 관리 및 법무팀에 확인하여 우리 모두가 공식적인 방식으로 해당 정보를 편안하게 사용할 수 있는지 확인해야 합니다.
나는 하나의 특정 제3자에게 추천을 하는 데 관심이 있습니다. 우리는 일반적으로 어느 정도 거리를 유지하고 싶어하며 더 일반적으로 권장합니다.
@Daniel_Valente PM 중 누가 이 내용을 검토하는 데 도움을 줄 수 있나요?
Re: JMP/JMP Pro 소프트웨어 검증 리소스(HLS 고객에 맞춤)01/06/25에 Wendy Murphrey와의 토론에 따르면:
- 아마도 회사 정보는 레터헤드에 보내지 않는 것이 가장 좋습니다. 지원 조직(TS)으로서 레터헤드에 무언가를 넣는 것은 일반적이지 않습니다.
- 아마도 docx 형식으로 정보를 보내지 않는 것이 좋습니다(PDF 형식으로 보내는 것이 더 좋을 것입니다).
- 첨부 문서 없이 자체 지원 참고 자료로 변경하여 여기에 내부적으로 보관할 수 있습니다.
Re: JMP/JMP Pro 소프트웨어 검증 리소스(HLS 고객 맞춤)현재(2025년 5월 21일 기준) Michael Crotty가 OQ 도구(NIST 프레임워크)를 유지 관리하고 Bob Hickey가 IQ 도구를 유지 관리하고 있으며 여기에서 사용할 수 있습니다: 품질 설명서 | JMP
