Chez Francis Medical, la canule de notre dispositif d'administration jetable est insérée dans l'urètre, puis un petit cathéter rond sort de la canule dans la prostate où la vapeur sortant du cathéter est utilisée pour procéder à l'ablation des tissus. En raison de la pression hydrostatique de la vessie, le joint dynamique entre la canule et le cathéter est la seule barrière pour une éventuelle voie d'entrée de fluide dans le dispositif d'administration, ce qui n'est pas souhaitable.
Le test de l'étanchéité dynamique sur le banc est réalisé en mettant la canule sous pression à l'aide d'un testeur de décroissance de pression pneumatique. Bien que la sortie de ce testeur soit continue, la distribution est bimodale et est mieux modélisée comme une sortie binaire : soit le joint fuit, soit le joint ne fuit pas. Dans JMP, il n'existe pas de méthode simple pour calculer la puissance et la taille de l'échantillon afin de permettre la comparaison de différents plans d'expérience (DOE) pour un résultat d'attribut.
Dans cet article, nous décrivons la méthodologie de processus que nous avons utilisée pour déterminer le nombre de facteurs à tester et le nombre d'exécutions à effectuer, y compris une analyse de puissance simulée. De plus, nous avons découvert une manière unique de conditionner les échantillons avant les tests de chute de pression afin de créer des défaillances de joints plus dynamiques que celles obtenues lors des tests historiques. Au final, les résultats de l'expérience nous ont permis de prendre des décisions de conception définitives en toute confiance et d'améliorer les performances du joint dynamique d'un facteur 25 par rapport à la conception actuelle.
