En Francis Medical, la cánula de nuestro dispositivo de administración desechable se inserta en la uretra y luego un pequeño catéter redondo sale de la cánula hacia la próstata, donde el vapor que sale del catéter se utiliza para extirpar el tejido. Debido a la presión hidrostática de la vejiga, el sello dinámico entre la cánula y el catéter es la única barrera para una posible vía de entrada de fluido al dispositivo de administración, lo cual no es deseable.
La prueba del sello dinámico en el banco se logra presurizando la cánula usando un probador de caída de presión neumático. Si bien la salida de este probador es continua, la distribución es bimodal y se modela mejor como una salida binaria: el sello tiene fugas o no tiene fugas. En JMP, no existe un método sencillo para calcular la potencia y el tamaño de la muestra para permitir la comparación de diferentes estudios de diseño de experimento (DOE) para un resultado de atributo.
En este artículo, describimos la metodología de proceso que utilizamos para determinar la cantidad de factores a probar y cuántas ejecuciones completar, incluido un análisis de potencia simulado. Además, descubrimos una forma única de acondicionar las muestras antes de las pruebas de caída de presión para crear fallas de sello más dinámicas que las logradas mediante pruebas históricas. Al final, los resultados del experimento nos permitieron tomar decisiones de diseño definitivas con confianza y mejorar el rendimiento del sello dinámico en un factor de 25 con respecto al diseño actual.
