フランシス メディカルでは、使い捨てのデリバリー デバイスのカニューレを尿道に挿入し、小さな円形カテーテルをカニューレから前立腺に通して、カテーテルから出る蒸気を使って組織を切除します。膀胱からの静水圧により、カニューレとカテーテル間の動的シールがデリバリー デバイスへの液体の侵入経路に対する唯一の障壁となり、これは望ましくありません。
ベンチでの動的シールのテストは、空気圧減衰試験機を使用してカニューレに圧力をかけることによって行われます。この試験機の出力は連続的ですが、分布は二峰性であり、シールが漏れるか漏れないかのバイナリ出力としてモデル化するのが最適です。JMP には、属性出力の異なる実験計画 (DOE) 研究を比較できるように、検出力とサンプル サイズを計算する簡単な方法はありません。
この論文では、シミュレーションによる電力分析を含め、テストする要素の数と実行回数を決定するために使用したプロセス手法について概説します。さらに、圧力低下テストの前にサンプルを調整して、従来のテストで達成されたよりも多くの動的シールの故障を発生させる独自の方法を発見しました。最終的に、実験の結果により、自信を持って最終的な設計決定を下すことができ、動的シールの性能を現在の設計の 25 倍に向上させることができました。
