Presso Francis Medical, la cannula del nostro dispositivo di somministrazione monouso viene inserita nell'uretra e quindi un piccolo catetere rotondo esce dalla cannula nella prostata dove il vapore in uscita dal catetere viene utilizzato per ablare il tessuto. A causa della pressione idrostatica proveniente dalla vescica, la tenuta dinamica tra la cannula e il catetere è l'unica barriera per un possibile percorso di ingresso di fluido nel dispositivo di erogazione, il che è indesiderabile.
Il test della tenuta dinamica sul banco viene eseguito pressurizzando la cannula utilizzando un tester pneumatico per il decadimento della pressione. Anche se l'output di questo tester è continuo, la distribuzione è bimodale ed è meglio modellarla come output binario: o la tenuta perde oppure la tenuta non perde. In JMP non esiste un metodo semplice per calcolare la potenza e la dimensione del campione per consentire il confronto di diversi studi di progettazione dell'esperimento (DOE) per l'output di un attributo.
In questo documento descriviamo la metodologia di processo utilizzata per determinare il numero di fattori da testare e il numero di corse da completare, inclusa un'analisi di potenza simulata. Inoltre, abbiamo scoperto un modo unico per condizionare i campioni prima del test di decadimento della pressione per creare guasti di tenuta più dinamici rispetto a quelli ottenuti attraverso test storici. Alla fine, i risultati dell’esperimento ci hanno permesso di prendere con fiducia decisioni progettuali definitive e di migliorare le prestazioni dinamiche della tenuta di un fattore 25 rispetto al progetto attuale.
