Bei Francis Medical wird die Kanüle unseres Einweg-Verabreichungsgeräts in die Harnröhre eingeführt und dann ein kleiner runder Katheter aus der Kanüle in die Prostata geführt, wo aus dem Katheter austretender Dampf zur Ablation von Gewebe verwendet wird. Aufgrund des hydrostatischen Drucks der Blase ist die dynamische Abdichtung zwischen Kanüle und Katheter die einzige Barriere für einen möglichen Flüssigkeitseintritt in das Verabreichungsgerät, was unerwünscht ist.
Das Testen der dynamischen Dichtung auf dem Prüfstand erfolgt durch Druckbeaufschlagen der Kanüle mit einem pneumatischen Druckabfalltester. Während die Ausgabe dieses Testers kontinuierlich ist, ist die Verteilung bimodal und lässt sich am besten als binäre Ausgabe modellieren: Entweder die Dichtung ist undicht oder die Dichtung ist nicht undicht. In JMP gibt es keine einfache Methode zum Berechnen der Leistung und Stichprobengröße, um einen Vergleich verschiedener Studien zum Versuchsdesign (DOE) für eine Attributausgabe zu ermöglichen.
In diesem Dokument beschreiben wir die Prozessmethodik, die wir verwendet haben, um die Anzahl der zu testenden Faktoren und die Anzahl der durchzuführenden Durchläufe zu bestimmen, einschließlich einer simulierten Leistungsanalyse. Darüber hinaus haben wir eine einzigartige Möglichkeit entdeckt, die Proben vor dem Druckabfalltest zu konditionieren, um mehr dynamische Dichtungsfehler zu erzeugen, als durch frühere Tests erreicht wurden. Die Ergebnisse des Experiments ermöglichten es uns letztendlich, definitive Designentscheidungen mit Zuversicht zu treffen und die dynamische Dichtungsleistung gegenüber dem aktuellen Design um den Faktor 25 zu verbessern.
