大家好。
我是使用 JMP 的初學者,我正在嘗試使用 F2 分析來比較兩個溶離度測試,但我不知道該怎麼做。您能否分享一個用於使用 F2 分析比較兩個溶出曲線的表格範例?如果您還可以從一開始就添加一些該過程的螢幕截圖,我將非常感謝您。
我使用 JMP 17.0.0
感謝您的支持。
斯羅切拉。
嗨@srochera ,
歡迎來到社區!
您是否檢查過與「擬合曲線」平台相關的 JMP 幫助部分?
有一個使用 F2 相似因子進行溶出曲線分析的範例: Fit Curve Platform 的附加範例
您可以在選單「幫助」、「樣本索引」、「非線性建模」、「溶出度 DOE」中找到用於此範例的資料集或執行此 JSL 腳本:
Open("$SAMPLE_DATA/Dissolution DoE.jmp")
如果您想要更個人化的答案,您能否提供有關您的背景的更多詳細資訊:使用的因素、專案背景、目標、參考批次、匿名資料集…?
我希望第一個答案能對您有幫助。
嗨@srochera
以下是 JMP 中 F2 溶離度分析的逐步指南
步驟 1:開啟 JMP 並載入資料表
開啟 JMP 軟體。
將資料表載入到 JMP 中。確保您的資料採用高格式,其中包含「群組」、「批次」、「片劑」、「時間(分鐘)」和「% Disso」欄位。如果資料不是高格式,請使用 JMP 中的表格選單功能重新排列它。

第 2 步:導航至擬合曲線
在 JMP 主選單中,轉至分析。
選擇專業建模。
點選擬合曲線。

步驟 3:配置擬合曲線對話框
在「擬合曲線」對話方塊中,選擇「行作為函數」 ,如下面的螢幕截圖所示。
選擇要分析的欄位:
Y,回應:選擇 % Disso(60 分鐘)、% Disso(120 分鐘)、% Disso(240 分鐘)和 % Disso(360 分鐘)。
群組:選擇批次。
按一下“確定”繼續。

第 4 步:執行分析
在「擬合曲線」視窗中,按一下「擬合曲線」旁邊的紅色小三角選單以開啟選項。
導航至溶離曲線分析。

從選單中選擇無模型比較 F2 分析。此選項使用 F2 相似因子執行溶出曲線分析,該因子測量參考片劑曲線與測試片劑曲線之間溶出百分比的相似性。


「溶離曲線規範」對話方塊可讓您配置 F2 分析的重要參數,包括參考批次、顯著水準、引導樣本數和隨機種子。
第 5 步:解釋結果
JMP 將產生溶離度資料的擬合曲線和統計輸出。
查看結果以分析不同批次的溶離曲線並比較創新者和比較者的數據。

JMP 中的 F2 分析摘要提供了解釋不同製劑和參考批次之間溶離曲線比較的關鍵資訊。此摘要包括幾個關鍵元素: 「組」列列出了與參考批次進行比較的每個配方,而「F2」列顯示為每個配方計算的 F2 相似性因子。 90% BCa 下限和90% BCa 上限列分別提供每個配方 F2 值的 90% 偏差校正和加速自舉置信區間的下限和上限。最後,結論欄根據計算的 F2 值指示製劑是否與參考製劑相似,相似性表明測試製劑與參考製劑之間的溶出曲線具有可比性。
找到附加的範例資料集。 JMP 溶離曲線擬合平台可以執行與模型相關和模型無關的分析。 JMP F2 適用於 BCa F2(偏差校正和加速 F2)。
有關 BCa F2 以及模型相關和模型無關溶出的背景信息,請參閱這些部落格。
BCa Bootstrap f2 溶離度的統計基礎
探索模型相關和模型無關的溶離建模方法
要了解有關溶出度測試的監管方面以及主要監管機構規定的方法的更多信息,請訪問此處: 了解監管溶出度測試
有關相似因子 f2 溶離度測試的全面全球監管概述,請參閱此處: 相似因子 f2:全球概述
親愛的錢德拉莫利_R,
非常感謝您的回答,我真的很感激,我認為這對我有很大幫助。
問候。