大家好。
我是 JMP 新手,我正在尝试使用 F2 分析比较两个溶出度测试,但我不知道该怎么做。您能否分享一个使用 F2 分析比较两个溶出度曲线的表格示例?如果您还能从头开始添加一些流程截图,我将不胜感激。
我使用 JMP 17.0.0
感谢您的支持。
斯罗切拉。
你好@srochera ,
欢迎加入社区!
您是否检查过与“拟合曲线”平台相关的 JMP 帮助部分?
以下是使用 F2 相似因子进行溶出曲线分析的示例: 拟合曲线平台的其他示例
您可以在菜单帮助、样本索引、非线性建模、溶出度 DOE 中找到此示例使用的数据集,或者运行此 JSL 脚本:
Open("$SAMPLE_DATA/Dissolution DoE.jmp")
如果您想要一个更加个性化的答案,您能否提供有关您的背景的更多详细信息:所使用的因素,项目背景,目标,参考批次,匿名数据集......?
我希望这个第一个答案能够对你有所帮助。
嗨@srochera
以下是 JMP 中 F2 溶出度分析的分步指南
步骤 1:打开 JMP 并加载数据表
打开 JMP 软件。
将数据表加载到 JMP 中。确保您的数据为高格式,其中包含组、批次、片剂、时间(分钟)和 % Disso 的列。如果数据不是高格式,请使用 JMP 中的表格菜单功能重新排列。

步骤 2:导航至“拟合曲线”
在 JMP 主菜单中,转到分析。
选择专业建模。
单击“拟合曲线”。

步骤 3:配置拟合曲线对话框
在“拟合曲线”对话框中,选择“行作为函数” ,如下面的屏幕截图所示。
选择要分析的列:
Y,回答:选择 % Disso (60 分钟)、% Disso (120 分钟)、% Disso (240 分钟) 和 % Disso (360 分钟)。
组别:选择批次。
单击“确定”继续。

步骤 4:进行分析
在“拟合曲线”窗口中,单击“拟合曲线”旁边的红色三角形菜单以打开选项。
导航至溶出曲线分析。

从菜单中选择无模型比较 F2 分析。此选项使用 F2 相似因子执行溶出曲线分析,该分析测量参考片剂曲线与测试片剂曲线之间的百分比溶出相似性。


溶出曲线规范对话框允许您配置 F2 分析的重要参数,包括参考批次、重要性水平、引导样本数量和随机种子。
步骤 5:解释结果
JMP 将生成溶出数据的拟合曲线和统计输出。
查看结果以分析不同批次的溶出度曲线并比较创新者和比较者的数据。

JMP 中的 F2 分析摘要提供了解释不同配方和参考批次之间溶出曲线比较的关键信息。此摘要包括几个关键要素:组列列出了与参考批次进行比较的每种配方,而F2列显示了为每种配方计算的 F2 相似因子。90 % BCa 下限和90% BCa 上限列分别提供了每种配方 F2 值的 90% 偏差校正和加速引导置信区间的下限和上限。最后,结论列根据计算出的 F2 值表明配方与参考配方是否相似,相似性表明测试配方和参考配方之间的溶出曲线相当。
查找附件中的样本数据集。JMP 溶出曲线拟合平台可执行模型相关和模型无关的分析。JMP F2 拟合 BCa F2(偏差校正和加速 F2)。
有关 BCa F2 以及模型相关和模型无关溶解的背景信息,请参阅这些博客。
BCa Bootstrap f2 溶解的统计基础
探索依赖模型和不依赖模型的溶出建模方法
要了解有关溶出度测试的监管方面以及主要监管机构规定的方法的更多信息,请访问: 了解监管溶出度测试
有关相似因子 f2 溶出度测试的全球综合监管概述,请访问: 相似因子 f2:全球概述
亲爱的Chandramouli_R,
非常感谢您的回答,我真的很感激,我认为这对我有很大帮助。
问候。