모두들 안녕하세요.
저는 JMP를 사용하는 초보자이고 F2 분석을 사용하여 두 가지 용출 테스트를 비교하려고 하는데 어떻게 해야 할지 모르겠습니다. F2 분석을 사용하여 두 가지 용출 프로필을 비교하는 데 사용되는 표의 예를 공유해 주시겠습니까? 처음부터 절차의 스크린샷을 추가해 주시면 정말 감사하겠습니다.
저는 JMP 17.0.0을 사용합니다
귀하의 지원에 감사드립니다.
Srochera.
안녕하세요 @srochera 님 ,
커뮤니티에 오신 것을 환영합니다!
Fit Curve 플랫폼과 관련된 JMP 도움말 섹션을 확인하셨나요?
F2 유사성 인자를 이용한 용출 곡선 분석의 예가 있습니다 : Fit Curve Platform의 추가 예
메뉴 도움말, 샘플 색인, 비선형 모델링, 용해 DOE에서 이 예에 사용된 데이터 세트를 찾거나 다음 JSL 스크립트를 실행할 수 있습니다.
Open("$SAMPLE_DATA/Dissolution DoE.jmp")
보다 개인화된 답변을 원하시면 사용된 요소, 프로젝트 컨텍스트, 대상, 참조 배치, 익명화된 데이터 세트 등 컨텍스트에 대한 자세한 내용을 제공해 주실 수 있습니까?
이 첫 번째 답변이 도움이 되기를 바랍니다.
안녕하세요 @srochera
다음은 JMP의 F2 용출 분석에 대한 단계별 가이드입니다.
1단계: JMP를 열고 데이터 테이블 로드
JMP 소프트웨어를 엽니다.
데이터 테이블을 JMP에 로드합니다. 데이터가 Set, Batch, Tablet, Time(mins) 및 % Disso에 대한 열이 있는 Tall 형식 인지 확인하세요. 데이터가 Tall 형식이 아닌 경우 JMP의 표 메뉴 기능을 사용하여 재정렬합니다.
2단계: 맞춤 곡선으로 이동
JMP 기본 메뉴에서 분석으로 이동합니다.
전문 모델링을 선택합니다.
맞춤 곡선을 클릭합니다.
3단계: 맞춤 곡선 대화 상자 구성
곡선 맞춤 대화 상자에서 아래 스크린샷에 표시된 대로 행을 함수로 선택합니다 .
분석할 열을 선택합니다.
Y, 응답: % Disso(60분), % Disso(120분), % Disso(240분) 및 % Disso(360분)를 선택합니다.
그룹: 배치를 선택합니다.
계속하려면 확인을 클릭하세요.
4단계: 분석 수행
Fit Curve 창에서 Fit Curve 옆에 있는 빨간색 삼각형 메뉴를 클릭하여 옵션을 엽니다.
용해 곡선 분석으로 이동합니다.
메뉴에서 모형 없는 비교 F2 분석을 선택합니다. 이 옵션은 참조 정제 곡선과 테스트 정제 곡선 간의 용출률 유사성을 측정하는 F2 유사성 인자를 사용하여 용출 곡선 분석을 수행합니다.
용출 곡선 사양 대화 상자를 사용하면 참조 배치, 유의 수준, 부트스트랩 샘플 수, 무작위 시드 등 F2 분석에 대한 중요한 매개변수를 구성할 수 있습니다.
5단계: 결과 해석
JMP는 용출 데이터에 대한 적합 곡선과 통계 출력을 생성합니다.
결과를 검토하여 다양한 배치의 용출 프로필을 분석하고 Innovator 데이터와 비교 데이터를 비교합니다.
JMP의 F2 분석 요약은 다양한 제제와 기준 배치 간의 용출 프로필 비교를 해석하는 데 중요한 정보를 제공합니다. 이 요약에는 몇 가지 핵심 요소가 포함됩니다. 그룹 열에는 참조 배치와 비교되는 각 공식이 나열되고, F2 열에는 각 공식에 대해 계산된 F2 유사성 계수가 표시됩니다. 하한 90% BCa 한계 및 상한 90% BCa 한계 열은 각 공식의 F2 값에 대한 90% 편향 수정 및 가속 부트스트랩 신뢰 구간의 하한 및 상한을 각각 제공합니다. 마지막으로, 결론 열은 계산된 F2 값을 기반으로 제제가 참조와 유사한지 여부를 나타내며, 유사성은 테스트된 제제와 참조 사이의 비슷한 용해 프로필을 제안합니다.
첨부된 샘플 데이터 세트를 찾으세요. JMP 용해 곡선 맞춤 플랫폼은 모델 종속 분석과 모델 독립적 분석을 모두 수행합니다. JMP F2는 BCa F2(편향 보정 및 가속 F2)에 적합합니다.
BCa F2와 모델 종속 및 모델 독립적 용출에 대한 배경 정보는 이 블로그를 참조하세요.
BCa 부트스트랩 f2 용해의 통계적 기초
용출 모델링에 대한 모델 의존적 및 모델 독립적 접근 방식 탐색
용출 테스트의 규제 측면과 주요 규제 기관이 규정한 방법에 대해 자세히 알아보려면 여기를 방문하십시오. 규제 용출 테스트 이해
유사성 인자 f2에 대한 용출 테스트에 대한 포괄적인 글로벌 규제 개요를 보려면 여기를 방문하십시오. 유사성 인자 f2: 글로벌 개요
친애하는 Chandramouli_R님,
답변해주셔서 정말 감사합니다. 정말 감사하고 도움이 많이 될 것 같아요.
문안 인사.
