Ciao a tutti.
Sono un principiante nell'uso di JMP e sto provando a confrontare due test di dissoluzione utilizzando l'analisi F2, ma non so come farlo. Potresti condividere un esempio di tabella utilizzata per confrontare due profili di dissoluzione utilizzando l'analisi F2? Se anche tu potessi aggiungere qualche screenshot della procedura dall'inizio, ti ringrazio tantissimo.
Utilizzo JMP 17.0.0
Grazie per il vostro sostegno.
Srochera.
Ciao @srochera ,
Benvenuto nella Comunità!
Hai controllato la sezione della Guida di JMP relativa alla piattaforma Fit Curve ?
Esiste un esempio di analisi della curva di dissoluzione utilizzando il fattore di similarità F2: Esempio aggiuntivo della piattaforma Fit Curve
Puoi trovare il set di dati utilizzato per questo esempio nel menu Guida, Indice dei campioni, Modellazione non lineare, Dissolution DOE o eseguire questo script JSL:
Open("$SAMPLE_DATA/Dissolution DoE.jmp")
Se desideri una risposta più personalizzata, puoi fornire maggiori dettagli sul tuo contesto: fattori utilizzati, contesto del progetto, target, lotto di riferimento, set di dati anonimizzati, ...?
Spero che questa prima risposta ti possa essere d'aiuto.
Ciao @srochera
Ecco una guida passo passo per l'analisi della dissoluzione F2 in JMP
Passaggio 1: aprire JMP e caricare la tabella dati
Apri il programma JMP.
Carica la tabella dati in JMP. Assicurati che i tuoi dati siano nel formato alto con colonne per Set, Batch, Tablet, Ora (minuti) e % Disso. Se i dati non sono nel formato alto, riorganizzarli utilizzando le funzioni del menu Tabella in JMP.
Passaggio 2: passare a Adatta curva
Nel menu principale di JMP, vai su Analizza.
Seleziona Modellazione specializzata.
Fare clic su Adatta curva.
Passaggio 3: configurare la finestra di dialogo Adatta curva
Nella finestra di dialogo Adatta curva, scegli Righe come funzioni come mostrato nello screenshot qui sotto.
Seleziona le colonne per l'analisi:
Y, Risposta: Scegli % Disso (60 minuti), % Disso (120 minuti), % Disso (240 minuti) e % Disso (360 minuti).
Gruppo: scegli Batch.
Fare clic su OK per procedere.
Passaggio 4: eseguire l'analisi
Nella finestra Adatta curva, fai clic sul menu del triangolo rosso accanto a Adatta curva per aprire le opzioni.
Passare ad Analisi della curva di dissoluzione.
Selezionare Confronti senza modello Analisi F2 dal menu. Questa opzione esegue un'analisi della curva di dissoluzione utilizzando il fattore di somiglianza F2, che misura la somiglianza della percentuale di dissoluzione tra le curve della compressa di riferimento e le curve della compressa di prova.
La finestra di dialogo Specifica della curva di dissoluzione consente di configurare parametri importanti per l'analisi F2, tra cui il batch di riferimento, il livello di significatività, il numero di campioni bootstrap e il seed casuale.
Passaggio 5: interpretare i risultati
JMP genererà le curve adattate e gli output statistici per i dati di dissoluzione.
Esaminare i risultati per analizzare i profili di dissoluzione per diversi lotti e confrontare i dati dell'innovatore e del comparatore.
Il riepilogo dell'analisi F2 in JMP fornisce informazioni critiche per interpretare il confronto del profilo di dissoluzione tra diverse formulazioni e il lotto di riferimento. Questo riepilogo include diversi elementi chiave: la colonna Gruppo elenca ciascuna formulazione confrontata con il lotto di riferimento, mentre la colonna F2 mostra il fattore di somiglianza F2 calcolato per ciascuna formulazione. Le colonne Limite inferiore 90% BCa e Limite superiore 90% BCa forniscono rispettivamente i limiti inferiore e superiore dell'intervallo di confidenza bootstrap accelerato e corretto per il bias al 90% per il valore F2 di ciascuna formulazione. Infine, la colonna Conclusione indica se la formulazione è simile o non simile al riferimento in base al valore F2 calcolato, con la somiglianza che suggerisce profili di dissoluzione comparabili tra la formulazione testata e il riferimento.
Trova il set di dati di esempio allegato. La piattaforma Curve Fit di dissoluzione di JMP esegue analisi sia dipendenti che indipendenti dal modello. JMP F2 si adatta al BCa F2 (F2 con correzione del bias e accelerato).
Per informazioni di base su BCa F2 e sulla dissoluzione dipendente e indipendente dal modello, fare riferimento a questi blog.
La base statistica della dissoluzione di BCa Bootstrap f2
Esplorazione degli approcci dipendenti dal modello e indipendenti dal modello alla modellazione della dissoluzione
Per saperne di più sugli aspetti normativi dei test di dissoluzione e sui metodi prescritti dai principali enti di regolamentazione, vai qui: Comprendere i test di dissoluzione normativi
Per una panoramica normativa globale completa sui test di dissoluzione per il fattore di similarità f2 andare qui: Fattore di similarità f2: una panoramica globale
Ciao @srochera : diverse agenzie hanno indicazioni diverse su come F2 può e non può essere utilizzato, quindi ti consigliamo di familiarizzare con quanto segue.
https://www.fda.gov/media/70936/download
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4706290/
https://medcraveonline.com/BBIJ/BBIJ-07-00237.pdf
Caro Chandramouli_R,
Grazie mille per la tua risposta, l'apprezzo davvero e penso che mi aiuterà molto.
Saluti.
