Salut à tout le monde.
Je suis un débutant avec JMP et j'essaie de comparer deux tests de dissolution en utilisant l'analyse F2 mais je ne sais pas comment le faire. Pourriez-vous s'il vous plaît partager un exemple de tableau utilisé pour comparer deux profils de dissolution à l'aide de l'analyse F2 ? Si vous pouviez également ajouter quelques captures d'écran de la procédure depuis le début, je vous remercierais beaucoup.
J'utilise JMP 17.0.0
Merci pour votre aide.
Srochera.
Salut @srochera ,
Bienvenue dans la Communauté !
Avez-vous consulté la section d'aide JMP relative à la plateforme Fit Curve ?
Il existe un exemple d'analyse de courbe de dissolution utilisant le facteur de similarité F2 : Exemple supplémentaire de la plateforme Fit Curve
Vous pouvez trouver l'ensemble de données utilisé pour cet exemple dans le menu Aide, Exemple d'index, Modélisation non linéaire, Dissolution DOE ou exécuter ce script JSL :
Open("$SAMPLE_DATA/Dissolution DoE.jmp")
Si vous souhaitez une réponse plus personnalisée, pouvez-vous fournir plus de détails sur votre contexte : facteurs utilisés, contexte du projet, cible, lot de référence, jeu de données anonymisé, ... ?
J'espère que cette première réponse vous aidera.
Salut @srochera
Voici un guide étape par étape pour l'analyse de dissolution F2 dans JMP.
Étape 1 : ouvrez JMP et chargez la table de données
Ouvrez le logiciel JMP.
Chargez votre table de données dans JMP. Assurez-vous que vos données sont au format grand avec des colonnes pour Set, Batch, Tablet, Time (mins) et % Disso. Si les données ne sont pas au format grand, réorganisez-les à l'aide des fonctions du menu Tableau dans JMP.
Étape 2 : Accédez à Ajuster la courbe
Dans le menu principal de JMP, accédez à Analyser.
Sélectionnez Modélisation spécialisée.
Cliquez sur Ajuster la courbe.
Étape 3 : Configurer la boîte de dialogue Ajuster la courbe
Dans la boîte de dialogue Ajuster la courbe, choisissez Lignes comme fonctions, comme le montre la capture d'écran ci-dessous.
Sélectionnez les colonnes à analyser :
O, Réponse : Choisissez % Disso (60 minutes), % Disso (120 minutes), % Disso (240 minutes) et % Disso (360 minutes).
Groupe : Choisissez Lot.
Cliquez sur OK pour continuer.
Étape 4 : Effectuer l'analyse
Dans la fenêtre Ajuster la courbe, cliquez sur le menu triangulaire rouge à côté de Ajuster la courbe pour ouvrir les options.
Accédez à Analyse de la courbe de dissolution.
Sélectionnez Comparaisons sans modèle Analyse F2 dans le menu. Cette option effectue une analyse de la courbe de dissolution à l'aide du facteur de similarité F2, qui mesure la similarité du pourcentage de dissolution entre les courbes du comprimé de référence et les courbes du comprimé de test.
La boîte de dialogue Spécification de la courbe de dissolution vous permet de configurer des paramètres importants pour l'analyse F2, notamment le lot de référence, le niveau de signification, le nombre d'échantillons bootstrap et la graine aléatoire.
Étape 5 : Interpréter les résultats
JMP générera les courbes ajustées et les sorties statistiques pour les données de dissolution.
Examinez les résultats pour analyser les profils de dissolution de différents lots et comparez les données de l’innovateur et du comparateur.
Le résumé de l'analyse F2 dans JMP fournit des informations essentielles pour interpréter la comparaison du profil de dissolution entre différentes formulations et le lot de référence. Ce récapitulatif comprend plusieurs éléments clés : la colonne Groupe répertorie chaque formulation comparée au lot de référence, tandis que la colonne F2 affiche le facteur de similarité F2 calculé pour chaque formulation. Les colonnes Limite inférieure de 90 % BCa et Limite supérieure de 90 % BCa fournissent respectivement les limites inférieure et supérieure de l'intervalle de confiance bootstrap accéléré et corrigé du biais à 90 % pour la valeur F2 de chaque formulation. Enfin, la colonne Conclusion indique si la formulation est similaire ou non à la référence en fonction de la valeur F2 calculée, la similarité suggérant des profils de dissolution comparables entre la formulation testée et la référence.
Recherchez l’exemple d’ensemble de données ci-joint. La plateforme Curve Fit de dissolution JMP effectue des analyses à la fois dépendantes et indépendantes du modèle. JMP F2 s'adapte au BCa F2 (F2 corrigé en biais et accéléré).
Pour obtenir des informations générales sur BCa F2 et la dissolution dépendante et indépendante du modèle, reportez-vous à ces blogs.
La base statistique de la dissolution BCa Bootstrap f2
Explorer les approches dépendantes et indépendantes du modèle pour la modélisation de la dissolution
Pour en savoir plus sur les aspects réglementaires des tests de dissolution et les méthodes prescrites par les principaux régulateurs, rendez-vous ici : Comprendre les tests de dissolution réglementaires
Pour un aperçu réglementaire mondial complet des tests de dissolution pour le facteur de similarité f2, cliquez ici : Facteur de similarité f2 : un aperçu global
Salut @srochera : Différentes agences ont des conseils différents sur la façon dont f2 peut et ne peut pas être utilisé, vous voudrez donc vous familiariser avec ce qui suit.
https://www.fda.gov/media/70936/download
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4706290/
https://medcraveonline.com/BBIJ/BBIJ-07-00237.pdf
Cher Chandramouli_R,
Merci beaucoup pour votre réponse, je l'apprécie vraiment et je pense que cela m'aidera beaucoup.
Salutations.
