請閱讀！本影片使用 JMP Clinical 18 錄製，內容涉及 FDA 醫學問詢 (FMQ)。 FDA 於 2025 年將 FMQ 更名為新藥辦公室客製化醫學問詢 (OCMQ)，JMP 19 遵循此更名指南。 （影片中顯示 FDA 網站的部分已更新為新頁面。）
本影片示範如何下載醫療查詢文件，以及如何確定 JMP Clinical 將使用的特定路徑。您可以從影片下方的連結下載此 Excel 文件，JMP Clinical 中的三份報告均需要此文件：新藥辦公室演算法自訂醫療查詢風險報告（原 FDA 演算法醫療查詢風險報告）、醫療查詢風險報告以及藥物性肝損傷調查結果報告。您必須先下載此文件並將其放置在相應位置，然後才能將這些報告新增至研究審查。
Excel檔案下載連結： https://www.fda.gov/drugs/development-resources/office-new-drugs-custom-medical-queries-ocmqs
文字稿：
本影片示範了您首次執行演算法化 FDA 醫學查詢風險報告（簡稱 aFMQ 風險報告或醫學查詢風險報告）之前需要執行的步驟。要執行這些報告，JMP Clinical 需要一個包含 FDA 醫學查詢 (FMQ) 的 Excel 文件。這些報告旨在利用 FMQ 中針對不良事件的首選術語（或字典衍生術語）的映射，以及（對於 aFMQ 風險報告）與這些查詢關聯的演算法組件的映射。
JMP Clinical 在安裝過程中會建立一個資料夾用於存放 FMQ 文件，但您需要下載 Excel 文件並將其儲存到該資料夾中，以便 JMP Clinical 在您將這些報告新增至研究回顧時能夠存取該文件。包含該文件的網站連結位於此影片下方的頁面中。
您可以從網頁的附件部分下載該文件。
返回 JMP Clinical 主窗口，您需要點擊「設定」選項卡，然後點擊「管理配置」來確定軟體副本中 FMQ 檔案的路徑。在本例中，JMP Clinical 會在我的 OneDrive 資料夾的「文件」中尋找 FMQ 資料夾。確定路徑後，即可關閉「管理配置」視窗。
找到 FMQ 資料夾並打開後，裡面有一個目前 FMQ 版本的子資料夾，我想把下載的資料放到這個子資料夾裡。
我們快速瀏覽一下Excel檔案的內容。第一張工作表提供了一個目錄，其中列出了FMQ（自由行銷任務）。高血糖是 JMP Clinical 自帶的尼卡地平資料集中的醫學查詢 (FMQ)，本教學影片中也使用了該資料集。目錄中的醫學查詢均已超連結至對應的工作表，因此我可以點擊「高血糖」跳到該工作表。此工作表列出了與此 FMQ 相關的首選術語，並且由於這是一個包含演算法元件的事件，因此也附有註釋解釋相關標準。 JMP Clinical 使用這些標準來確定 aFMQ 風險報告中的計數、發生百分比和風險值。
如果開啟了 Excel 文件，在嘗試執行報告之前需要先將其關閉。
您已經了解如何下載 Excel 檔案並確定其適當的儲存位置。此操作只需執行一次，之後即可將 aFMQ 或醫療查詢風險報告新增至任何研究審查。
