请阅读！本视频使用 JMP Clinical 18 录制，内容涉及 FDA 医学问询 (FMQ)。FDA 于 2025 年将 FMQ 更名为新药办公室定制医学问询 (OCMQ)，JMP 19 遵循此更名指南。（视频中显示 FDA 网站的部分已更新为新页面。）
本视频演示了如何下载医疗查询文件，以及如何确定 JMP Clinical 将使用的具体路径。您可以从视频下方的链接下载此 Excel 文件，JMP Clinical 中的三份报告均需要此文件：新药办公室算法自定义医疗查询风险报告（原 FDA 算法医疗查询风险报告）、医疗查询风险报告以及药物性肝损伤调查结果报告。您必须先下载此文件并将其放置在相应位置，然后才能将这些报告添加到研究审查中。
Excel文件下载链接： https://www.fda.gov/drugs/development-resources/office-new-drugs-custom-medical-queries-ocmqs
文字稿：
本视频演示了您首次运行算法化 FDA 医学查询风险报告（简称 aFMQ 风险报告或医学查询风险报告）之前需要执行的步骤。要运行这些报告，JMP Clinical 需要一个包含 FDA 医学查询 (FMQ) 的 Excel 文件。这些报告旨在利用 FMQ 中针对不良事件的首选术语（或词典衍生术语）的映射，以及（对于 aFMQ 风险报告）与这些查询关联的算法组件的映射。
JMP Clinical 在安装过程中会创建一个文件夹用于存放 FMQ 文件，但您需要下载 Excel 文件并将其保存到该文件夹中，以便 JMP Clinical 在您将这些报告添加到研究回顾时能够访问该文件。包含该文件的网站链接位于此视频下方的页面中。
您可以从网页的附件部分下载该文件。
返回 JMP Clinical 主窗口，您需要点击“设置”选项卡，然后点击“管理配置”来确定软件副本中 FMQ 文件的路径。在本例中，JMP Clinical 会在我的 OneDrive 文件夹的“文档”中查找 FMQ 文件夹。确定路径后，即可关闭“管理配置”窗口。
找到 FMQ 文件夹并打开后，里面有一个当前 FMQ 版本的子文件夹，我想把下载的文件放到这个子文件夹里。
我们快速浏览一下Excel文件的内容。第一张工作表提供了一个目录，其中列出了FMQ（自由市场营销任务）。高血糖是 JMP Clinical 自带的尼卡地平数据集中的一个医学查询 (FMQ)，本教程视频中也使用了该数据集。目录中的医学查询均已超链接至相应的工作表，因此我可以点击“高血糖”跳转到该工作表。该工作表列出了与此 FMQ 相关的首选术语，并且由于这是一个包含算法组件的事件，因此还附有注释解释相关标准。JMP Clinical 使用这些标准来确定 aFMQ 风险报告中的计数、发生百分比和风险值。
如果打开了 Excel 文件，在尝试运行报告之前需要先将其关闭。
您已经了解如何下载 Excel 文件并确定其合适的保存位置。此操作只需执行一次，之后即可将 aFMQ 或医疗查询风险报告添加到任何研究审查中。
