Dies ist die endgültige Version des Journals, das im Live-Webinar über DOE für QbD vorgestellt wurde, das ich in meinem vorherigen Artikel in der SE-Wissensdatenbank erwähnt habe.
In den Zip-Dateien befinden sich drei Dateien: Journal mit eingebetteten Daten, Folien und das Originaldokument der FDA, aus dem Prof. Marcello Fidaleo (der Partner, der das Webinar einführte) und ich dieses Beispiel genommen haben. Das Quelldokument befindet sich auf der FDA-Website: https://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../UCM304305.pdf
Die Demo ist in vier Teile gegliedert:
- Erstellen von DOE
- Ergebnisse analysieren
- Festlegen des Designraums
- Kontrollraum finden
Lesen Sie im Journal den Abschnitt „Hinweise für SEs“, in dem Szenario und Demo-Ablauf erläutert werden.
Maximal
