级别：初学者
使用QbD（质量源于设计）开发药物时强调的领域之一是“产品和流程理解”。特别是，“流程理解”是关键质量属性（Critical Quality Attribute）和CQA之间的关系。过程变量（过程参数，PP）作为Y=f(X's)形式的知识，这必须通过实验数据科学地、逻辑地保证。
在本次演示中，我们将介绍如何使用 JMP 有效且高效地分析数据并得出结论，以获取有关流程的知识。详细主题如下。
(1) 利用统计假设检验来确认关键过程变量（CPP）
(2) DOE在过程表征中的应用
(3) 利用DSD（最终筛选设计）进行快速工艺开发
