Livello: Principiante
Una delle aree enfatizzate quando si sviluppano farmaci utilizzando QbD (Quality by Design) è la “Comprensione del prodotto e del processo”. In particolare, la “Comprensione del processo” è un attributo di qualità critico (Critical Quality Attribute). variabili di processo (Parametri di Processo, PP) come conoscenza sotto forma di Y=f(X's), e questo deve essere garantito scientificamente e logicamente attraverso dati sperimentali.
In questa presentazione tratteremo come analizzare i dati in modo efficace ed efficiente e trarre conclusioni utilizzando JMP per garantire la conoscenza del processo. Gli argomenti dettagliati sono i seguenti.
(1) Utilizzo di test di ipotesi statistiche per confermare le variabili chiave del processo (CPP)
(2) Applicazione del DOE per la caratterizzazione del processo
(3) Utilizzo del DSD (Definitive Screening Design) per lo sviluppo rapido del processo
