Niveau : Débutant
L'un des domaines mis en avant lors du développement de médicaments utilisant QbD (Quality by Design) est la « compréhension du produit et du processus ». En particulier, la « compréhension du processus » est un attribut de qualité critique (Critical Quality Attribute). les variables de processus (Process Parameter, PP) en tant que connaissances sous la forme de Y=f(X's), et celles-ci doivent être sécurisées scientifiquement et logiquement par des données expérimentales.
Dans cette présentation, nous expliquerons comment analyser les données de manière efficace et efficiente et tirer des conclusions à l'aide de JMP pour sécuriser les connaissances sur le processus. Les sujets détaillés sont les suivants.
(1) Utilisation de tests d'hypothèses statistiques pour confirmer les variables clés du processus (CPP)
(2) Application du DOE pour la caractérisation des processus
(3) Utilisation du DSD (Definitive Screening Design) pour le développement rapide de processus
