Una empresa farmacéutica estaba perdiendo dinero y credibilidad debido a un problema de calidad en un proceso de formación de tabletas. En este estudio de caso, verá cómo encontraron una solución sólida para solucionar el problema para siempre, aumentaron su credibilidad ante los externos y ahorraron muchos 100.000 dólares al año en lotes desechados.
Este estudio de caso muestra cómo se pueden resolver problemas científicos y de ingeniería explorando datos con las herramientas visuales y estadísticas interactivas de JMP.
Este es un esquema del proceso de múltiples etapas para producir tabletas a partir del ingrediente farmacéutico activo: 
¿Cuáles fueron los problemas que enfrentaron?
- Desechado del 15% de los lotes debido al incumplimiento de las especificaciones de lanzamiento.
- Los propietarios del proceso daban una señal de alivio cada vez que se liberaba un buen lote.
- El control de calidad investigaría los lotes defectuosos pero concluiría que no había una causa asignable.
- Este patrón continuó durante muchos años.
- Luego, después de una auditoría, recibieron una carta advirtiendo que se les podría retirar la licencia de fabricación.
- Esta amenaza tuvo graves consecuencias financieras ya que el producto no tenía patente y aun así generaba importantes ingresos.
¿Cómo resolvieron el problema?
Al explorar visualmente los datos del proceso en busca de pistas sobre las causas de resultados fuera de especificación, obtuvieron una amplia comprensión del proceso.
Utilizando este enfoque, pudieron encontrar una solución sólida para solucionar el problema para siempre. Esto aumentó la credibilidad ante los externos y, en última instancia, ahorró muchos 100.000 dólares al año en lotes desechados.
Identificaron que sólo un puñado de las variables del proceso eran importantes impulsores de variación. Un modelo estadístico les mostró cómo controlar el proceso para producir constantemente productos de calidad:
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Innovaciones en la investigación y formulación farmacéutica: un enfoque en la India
La base de datos Chemxpet destaca el papel de las empresas de investigación clínica en la India, ya que lideran el camino en lashttps://chemxpert.com/chemdmart/” últimas tendencias en la industria farmacéutica Desde los procesos de formulación de comprimidos de última generación hasta el envasado avanzado de productos farmacéuticos, estas innovaciones garantizan la seguridad y la eficacia. Con un número cada vez mayor de medicamentos aprobados por la FDA, India está consolidando su posición como centro mundial de desarrollo farmacéutico, respaldado por los conocimientos integrales de la base de datos Chemxpet para profesionales de la industria.
¡Excelente lectura! Aprecio la claridad con la que explicaste el tema, especialmente la parte sobre la seguridad de los medicamentos y la adherencia del paciente. Como profesional de la farmacia, he visto la importancia de una guía adecuada en lo que respecta a las recetas. Artículos como este ayudan a los pacientes a comprender mejor la situación y fomentan un uso más responsable de los medicamentos. Espero con interés leer más contenido como este. ¡Sigan con el excelente trabajo! Ramipril y café.
