Laura Zambianchi, cinturón negro Six Sigma, Fresenius Kabi
Sara Bergonzini, especialista sénior en validación y control de procesos, Fresenius Kabi
Alessandro Girotti, director de TI, Fresenius Kabi
Emma Caiazzo, Especialista en Validación y Control de Procesos, Fresenius Kabi
Luca Ferraresi, ingeniero de procesos de montaje de filtros, Fresenius Kabi
Sebastian Hoffmeister, formador y consultor estadístico, STATCON
Los procesos de fabricación automatizados permiten reducir costes y mejorar la calidad. La gestión visual en tiempo real de los datos de procesos y productos es un valor añadido clave para la excelencia operativa. Los grandes volúmenes de producción, especialmente en campos altamente regulados como las industrias farmacéutica o de dispositivos médicos, requieren un cambio en el enfoque hacia la calidad, que debe integrarse en el proceso y orientarse hacia la prevención de defectos, en lugar de detectar elementos no conformes (mentalidad de meta). ). En la mayoría de las empresas, integrar la estructura de datos de control de calidad existente con la información de fabricación es un desafío, ya que a menudo los procesos (X, recopilados como mediciones de series de tiempo en línea) y los datos del producto (Y, registrados fuera de línea para la trazabilidad de un solo artículo o lote) están desconectados. Con un proyecto de secuencias de comandos JMP de seis semanas después de una sesión de capacitación formal de 2+2 días, nuestro equipo desarrolló una herramienta para supervisar la línea de fabricación de filtros automatizada más nueva. Al conectarse dinámicamente a un servidor de datos SQL y a múltiples bases de datos, las Y y las X se monitorean y analizan visualmente simultáneamente. La nueva herramienta es económica, simple y flexible, y permite obtener una imagen completa y en tiempo real de lo que sucede en el taller, útil en todos los niveles, desde el ingeniero de turno hasta el control financiero, la validación de procesos y el mantenimiento preventivo.
